Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) впервые публикует сообщения о подозреваемых побочных эффектах ветеринарных лекарств, разрешенных в Европейском Союзе, через веб-сайт www.adrreports.eu. Отчеты поступают непосредственно из Eudravigilance Veterinary (EVVet) — базы данных для обработки сообщений о побочных реакциях.
Информация о предполагаемых побочных эффектах лекарств для применения у человека доступна на том же веб-сайте с 2012 г. Расширение спектра предоставляемой с помощью сайта информации с включением в него данных о ветеринарных лекарствах является частью постоянных усилий ЕМА по обеспечению прозрачности и открытости процессов регулирования в ЕС.
Подозреваемые побочные реакции обычно наблюдают ветеринары или владельцы домашних животных. Информацию о них передают в электронном виде в базу EVVet, где подобные данные, в том числе поступающие из-за пределов ЕС, собирают для национальных компетентных органов и владельцев разрешений на маркетинг. Опубликованные на сегодня на портале www.adrreports.eu данные касаются примерно 250 лекарств для применения в ветеринарии, одобренных по централизованной процедуре.
При доступе к веб-сайту информацию о нежелательных явлениях можно искать по названию продукта (для централизованно одобренных ветеринарных лекарств) или по активному веществу. Дашборд позволяет получить данные о количестве предполагаемых побочных реакций, приходящихся на тот или иной вид, породу, географический регион, тип или группу реакций. Также возможно просмотреть подробный список отдельных случаев, зарегистрированных для каждого лекарства или действующего вещества. В настоящее время веб-сайт доступен на английском языке и скоро будет доступен на всех официальных языках ЕС.
По материалам www.adrreports.eu; www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим