Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.02.2020 р. № 331

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

п/п Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
1. БЕНЛІСТА™ порошок для розчину для інфузій (80 мг/мл) по 120 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/13267/01/01 07.11.2018 необмежений
2. БЕНЛІСТА™ порошок для розчину для інфузій (80 мг/мл) по 400 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/13267/01/02 07.11.2018 необмежений
3. ГАБАЛІН капсули по 75 мг: № 14 (14х1): по 14 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, № 14 (7х2): по 7 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті, Туреччина ТОВ «Санофі-АвентісУкраїна», Україна UA/14988/01/01 16.03.2016 16.03.2021
4. ГАБАЛІН капсули по 150 мг: № 14 (14х1), № 56 (14х4): по 14 капсул у блістері, по 1 або по 4 блістери в картонній коробці, № 14 (7х2), № 56 (7х8): по 7 капсул у блістері, по 2 або по 8 блістерів в картонній коробці Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті, Туреччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/14988/01/02 16.03.2016 16.03.2021
5. ГАБАЛІН капсули по 300 мг: № 56 (14х4): по 14 капсул у блістері, по 4 блістери в картонній коробці, № 56 (7х8): по 7 капсул у блістері, по 8 блістерів у картонній коробці Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті, Туреччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/14988/01/03 16.03.2016 16.03.2021
6. ДЖЕНТАДУЕТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/850 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/14274/01/01 12.03.2015 12.03.2020
7. ДЖЕНТАДУЕТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/14275/01/01 12.03.2015 12.03.2020
8. ДИКЛОБЕРЛ® 50 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, що виконує виробництво препарату «in bulk» та контроль серій; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/9701/03/01 18.02.2015 18.02.2020
9. ДИФМЕТРЕ® таблетки шипучі, по 10 таблеток у тубі; по 1 або 2 туби в картонній коробці; по 2 таблетки у стрипі; по 2 або 5 стрипів у картонній коробці таблетки шипучі, по 10 таблеток у тубі; по 1 або 2 туби в картонній коробці; по 2 таблетки у стрипі; по 2 або 5 стрипів у картонній коробці Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина UA/11327/01/01 18.12.2015 18.12.2020
10. ЕКЗЕМЕСТАН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці ЕйрДжен Фарма Лтд. (виробництво за повним циклом), Ірландія Мілмаунт Хелскеар Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12637/01/01 29.11.2017 необмежений
11. ІМІГРАН™ таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 2 таблетки у блістері; по З блістери в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/8753/01/01 04.10.2018 необмежений
12. ІММАРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія UA/3306/01/01 07.07.2015 07.07.2020
13. КАПЕЦИТАБІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у коробці Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16478/01/01 08.12.2017 08.12.2022
14. КАПЕЦИТАБІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у коробці Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16478/01/02 08.12.2017 08.12.2022
15. КАРБОПЛАТИН концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/6742/01/01 13.10.2017 необмежений
16. ЛАНТУС® розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл, № 5: по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 1: по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/6531/01/01 19.05.2017 необмежений
17. ЛІПОПЛЮС 20% емульсія для інфузій; по 250 мл або по 500 мл емульсії у флаконах; по 1 або 10 флаконів у картонній коробці Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії, контроль серії), Німеччина Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина UA/15485/01/01 19.10.2016 19.10.2021
18. НУВІДЖИЛ® таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці Цефалон Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сполучені Штати Америки (США) ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16773/01/01 05.06.2018 05.06.2023
19. НУВІДЖИЛ® таблетки по 150 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці Цефалон Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сполучені Штати Америки (США) ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16773/01/02 05.06.2018 05.06.2023
20. НУВІДЖИЛ® таблетки по 250 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці Цефалон Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сполучені Штати Америки (США) ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16773/01/03 05.06.2018 05.06.2023
21. НУТРИФЛЕКС ЛІПІД ПЛЮС емульсія для інфузій по 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку в пластиковому захисному мішку; по 5 захисних мішків в картонній коробці; по 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози) в мішках пластикових трикамерних; по 1 мішку в пластиковому захисному мішку; по 5 захисних мішків в картонній коробці Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск та контроль серії), Німеччина Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина UA/13209/01/01 20.11.2018 необмежений
22. НУТРИФЛЕКС ПЕРІ розчин для інфузій; по 1000 мл у мішку пластиковому двокамерному (400 мл розчину амінокислот, 600 мл розчину глюкози); по 1 мішку в пластиковому захисному мішку із сорбентом; по 5 мішків у картонній коробці; по 2000 мл у мішку пластиковому двокамерному (800 мл розчину амінокислот, 1200 мл розчину глюкози); по 1 мішку в пластиковому захисному мішку із сорбентом; по 5 мішків у картонній коробці Б.Браун Медикал СА, Швейцарія Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина UA/7915/01/01 16.08.2018 необмежений
23. ОКСАЛІПЛАТИН«ЕБЕВЕ» Порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (контроль/випробування серії, пакування та випуск серії), Австрія Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ (виробництво in bulk, контроль/випробування серії), Німеччина ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія UA/6314/01/01 12.06.2017 необмежений
24. ОКСАЛІПЛАТИН«ЕБЕВЕ» порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 100 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (контроль/випробування серії, пакування та випуск серії), Австрія Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ (виробництво in bulk, контроль/випробування серії), Німеччина ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія UA/6314/01/02 12.06.2017 необмежений
25. ОКСАЛІПЛАТИН АКТАВІС порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у пачці картонній Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/6832/01/01 01.08.2017 необмежений
26. ОКСАЛІПЛАТИН АКТАВІС порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг; 1 флакон з порошком у пачці картонній Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/6832/01/02 01.08.2017 необмежений
27. СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ драже по 60 драже у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина UA/4083/01/01 12.05.2016 12.05.2021
28. ТРИФАС® 200 таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk, контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург UA/2540/01/03 06.03.2015 06.03.2020
29. ТРИФАС® 200 РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ розчин для інфузій, 200 мг/20 мл по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург UA/2540/02/01 12.03.2015 12.03.2020
30. ФЛУДАРАБІН «ЕБЕВЕ» концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія UA/9416/01/01 02.01.2019 необмежений

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський