ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | БЕКОНАЗЕ | спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу, по 100 доз або 180 доз у флаконі поліпропіленовому, з’єднаному з дозуючим пристроєм, носовим адаптером та кришечкою; по 1 флакону в коробці; по 100 доз або 180 доз у флаконі поліетиленовому, з’єднаному з дозуючим пристроєм, носовим адаптером та кришечкою; по 1 флакону в коробці | ТОВ «ПЕРРІГО УКРАЇНА» | Україна | Глаксо Веллком С.А., Іспанiя (виробництво за повним циклом); Ріхард Біттнер АГ, Австрія (виробництво за повним циклом) | Іспанiя/Австрія | засідання НТР № 1 від 09.01.2020 | Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки у р. «Склад» МКЯ, яка була допущена при перереєстрації ГЛЗ (наказ № 268 від 08.05.2015 р.) при перенесенні інформації з реєстраційного досьє, а саме в найменуванні виробника діючої речовини беклометазону дипропіонату, оскільки зазначене виправлення не відповідає матеріалам реєстраційного досьє які представлені в архіві |
| 2. | НОВАЛГІН | таблетки по 6 таблеток у блістерах; по 12 таблеток у блістері, по 1 або 10 блістерів у пачці з картону; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістері у пачці з кишенькою для зберігання; по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці з картону; по 30 таблеток у контейнері | ТОВ «СТИРОЛБІОФАРМ БАЛТИКУМ» | Латвiя | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | засідання НТР № 2 від 16.01.2020 | Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки в реєстраційних документах на лікарський засіб, оскільки вона не відповідає вимогам п. 2.4 роздіду VІ наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 р. № 460 зі змінами) |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський