ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | СУНІТІНІБУ МАЛАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Медіхем Меньюфекчерінг (Мальта) Лімітед, Мальта | Медіхем Меньюфекчерінг (Мальта) Лімітед, Мальта | UA/16946/01/01 | 01.10.2018 | 01.10.2023 |
| 2. | БІСАКОДИЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/9022/01/01 | 31.10.2018 | необмежений |
| 3. | БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг у флаконі; 1 флакон з ліофілізатом у коробці | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/16610/01/01 | 06.03.2018 | 06.03.2023 |
| 4. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (виробник, відповідальний за випуск серії), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник за повним циклом), Велика Британія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9432/01/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 5. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (виробник, відповідальний за випуск серії), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник за повним циклом), Велика Британія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9432/01/02 | 02.01.2019 | необмежений |
| 6. | ТРАЖЕНТА® | таблетки, вкритіплівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Вест-Вард Колумбус Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), США Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (вторинне пакування та випуск серії), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/13236/01/01 | 23.10.2018 | 23.10.2023 |
| 7. | ПРОКТОСЕДИЛ® М | капсули ректальні № 20: по 20 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Софтек Фарма Прайвіт Лімітед, Індія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/4443/01/01 | 18.05.2016 | 18.05.2021 |
| 8. | ЕНЕРЛІВ® | капсули м’які по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 3, або по 5 блістерів в картонній коробці; по 20 капсул у блістері, по 5 блістерів в картонній коробці | Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво «in bulk», контроль серій), Німеччина Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (кінцеве пакування), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/5631/01/01 | 22.12.2016 | необмежений |
| 9. | ТЕРБІЗИЛ | таблетки по 250 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/4558/02/02 | 17.02.2016 | 17.02.2021 |
| 10. | САРТАПІН | капсули тверді, 8 мг/5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії), НімеччинаЗаклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А. (виробництво «in bulk»(капсуляція), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні ПОЛЬФА С.А. (виробництво «in bulk» (грануляція та змішування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/16959/01/01 | 04.10.2018 | 04.10.2023 |
| 11. | САРТАПІН | капсули тверді, 16 мг/10 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А. (виробництво «in bulk» (капсуляція), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні ПОЛЬФА С.А. (виробництво «in bulk» (грануляція та змішування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/16959/01/02 | 04.10.2018 | 04.10.2023 |
| 12. | САРТАПІН | капсули тверді, 16 мг/5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії), НімеччинаЗаклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А. (виробництво «in bulk» (капсуляція), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні ПОЛЬФА С.А. (виробництво «in bulk» (грануляція та змішування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/16960/01/01 | 04.10.2018 | 04.10.2023 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський