ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | БЕМУСТІН | ліофілізований порошок для ін’єкцій по 100 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Панацея Біотек Лтд. | Індія | Панацея Біотек Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18035/01/01 |
2. | ГІДРОКСИХЛОРОХІНУ СУЛЬФАТ | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ЕсСіАй Фармтеч, Інк. | Тайвань | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18042/01/01 |
3. | ДЕБОРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18036/01/01 |
4. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | рідина або кристали (субстанція) у пластмасових бочках для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Вітек-Фарм» | Україна | Хубей Ксінгфа Кемікалс Груп Ко., Лтд | Китай | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18037/01/01 |
5. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | кристалічний або гранульований порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Жеянг Руйбенг Лабораторіз | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18039/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський