Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.04.2020 р. № 856

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. ІНОЗИН порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах ПАТ «Галичфарм» Україна Старлейк Біосайнс Ко., Інк. Жаокуінг Гуангдонг Старлейк Біо-кемікал Фармас’ютикал Фекторі Китай засідання НТР № 11 від 19.03.2020 Відмовити у державній перереєстраціїі — оскільки відповідні матеріали для перереєстрації АФІ наявні та показники якості, зазначені у сертифікаті аналізу на серію, не відповідають вимогам затвердженої специфікації та контроль якості субстанції під час перереєстрації не проводився

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: