ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
1. | ІНОЗИН | порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах | ПАТ «Галичфарм» | Україна | Старлейк Біосайнс Ко., Інк. Жаокуінг Гуангдонг Старлейк Біо-кемікал Фармас’ютикал Фекторі | Китай | засідання НТР № 11 від 19.03.2020 | Відмовити у державній перереєстраціїі — оскільки відповідні матеріали для перереєстрації АФІ наявні та показники якості, зазначені у сертифікаті аналізу на серію, не відповідають вимогам затвердженої специфікації та контроль якості субстанції під час перереєстрації не проводився |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський