FDA одобряет противозачаточное средство Beyaz™ от «Baye­r»

FDA одобряет противозачаточное средство Beyaz™ от «Baye­r»24 сентября «Baye­r Schering Pharma AG», входящая в состав немецкого концерна «Bayer AG», объявила о том, что Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен новый контрацептив Beyaz. Он представляет собой комбинированное пероральное противозачаточное средство, в состав которого входят эстроген и прогестин, составляющие препарата Yaz/Джаз, а также фолиевая кислота.

Препарат одобрен с целью профилактики нежелательной беременности, лечения акне у лиц женского пола в возрасте старше 14 лет, а также для купирования симптомов, связанных с проявлениями предменструального синдрома (premenstrual dysphoric disorder). Кроме этого, Beyaz также был одобрен с целью повышения уровня фолиевой кислоты для снижения риска дефектов развития нервной трубки во время беременности, которая произошла вскоре после окончания применения препарата.

Как отмечают в регуляторном агентстве, одобрение Beyaz основывалось на результатах рандомизированного исследования с участием 379 здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, которые в течение 24 нед получали Beyaz или Yaz. Результаты исследования продемонстрировали, что на фоне применения препарата Beyaz в организме женщин повышался уровень фолиевой кислоты, который сохранялся в течение нескольких недель после прекращения его приема.

По материалам www.fda.gov;
www.news.bayer.com; www.foxbusiness.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи