Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.05.2020 р. № 1073

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ГІЛОБА таблетки, вкриті оболонкою, 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд Австралiя Australian Laboratory Services Pty Ltd, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)); Australian Laboratory Services Pty Ltd, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)); Southern Cross Plant Science Analytical Services, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні тести)); Мега Лайфсайенсіз Австралія Пті Лтд, Австралiя (виробництво лікарської форми, пакування та маркування, вторинне пакування, випуск серії); Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (виробництво лікарської форми, пакування та маркування, вторинне пакування, випуск серії); Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)) Австралія/Таїланд реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/18034/01/01
2. ГІЛОБА таблетки, вкриті оболонкою, 80 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд Австралiя Australian Laboratory Services Pty Ltd, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)); Australian Laboratory Services Pty Ltd, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)); Southern Cross Plant Science Analytical Services, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні тести)); Мега Лайфсайенсіз Австралія Пті Лтд, Австралiя (виробництво лікарської форми, пакування та маркування, вторинне пакування, випуск серії); Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (виробництво лікарської форми, пакування та маркування, вторинне пакування, випуск серії); Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)) Австралія/Таїланд реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/18034/01/02
3. ГІЛОБА таблетки, вкриті оболонкою, 120 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд Австралiя Australian Laboratory Services Pty Ltd, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)); Australian Laboratory Services Pty Ltd, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)); Southern Cross Plant Science Analytical Services, Австралiя (контроль якості (фізико-хімічні тести)); Мега Лайфсайенсіз Австралія Пті Лтд, Австралiя (виробництво лікарської форми, пакування та маркування, вторинне пакування, випуск серії); Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (виробництво лікарської форми, пакування та маркування, вторинне пакування, випуск серії); Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні тести)) Австралія/Таїланд реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/18034/01/03

 

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: