Во Франции гидроксихлорохин больше нельзя назначать при COVID-19

27 Травня 2020 5:47 Поділитися

Французское правительство 27 мая отменило приказ, разрешающий больницам назначать препарат гидроксихлорохина пациентам с COVID-19, после того, как Высший совет общественного здравоохранения (Haut Conseil de la santé publique — HCSP) 26 мая предостерег от его применения для лечения этой болезни. «В амбулаторных или стационарных условиях это лекарство не следует назначать пациентам с COVID-19», — отмечено в сообщении министерства социальных дел и здравоохранения (Ministère des Solidarités et de la Santé).

Агентство по лекарственным средствам (L’Agence du médicament — ANSM) параллельно объявило, что оно начало процедуру приостановления в качестве меры предосторожности клинических исследований, оценивающих гидроксихлорохин у пациентов с COVID-19.

Решение правительства было принято через два дня после того, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что проблемы безопасности побудили ее приостановить использование препарата в международном клиническом исследовании. Решение последовало за публикацией в журнале «The Lancet» заключения на основе международного реестра клинического применения гидроксихлорохина или хлорохина с макролидами или без них для лечения COVID-19. Препарат был предметом многочисленных дебатов во Франции, где мнение сторонников применения гидроксихлорохина и азитромицина горячо отстаивал, в частности, профессор-инфекционист Дидье Рауль (Didier Raoult). Он также является общественным деятелем, сторонники которого собираются выдвинуть его кандидатуру на президентских выборах во Франции в 2022 г., чему посвящена общедоступная страничка в Facebook.

Итак, в сообщении HCSP отмечено, что экспертный орган повторно проверил положение гидроксихлорохина в терапии COVID-19. Многопрофильная рабочая группа проанализировала международные рекомендации по назначению гидроксихлорохина при COVID-19, публикации на эту тему, включая статью Lancet, отчеты региональных центров фармаконадзора, сообщающие о потенциально серьезных побочных эффектах , особенно со стороны сердечно-сосудистой системы, в связи с применением этого препарата. Рабочая группа коллегиально пришла к выводу об отсутствии достаточно убедительных клинических исследований, демонстрирующих эффективность гидроксихлорохина при COVID-19 независимо от тяжести инфекции.

HCSP рекомендует:

– не применять гидроксихлорохин (отдельно или в сочетании с макролидом) при лечении COVID-19;

– оценить пользу/риск применения гидроксихлорохина в клинических исследованиях;

– усилить национальное и международное регулирование различных исследований по оценке гидроксихлорохина при COVID-19.

На данном этапе знаний так называемое стандартное лечение остается референтным.

ANSM сообщило, что вступает в силу процедура приостановки включения пациентов в клинические исследования, проводимые во Франции. Пациенты, получающие гидроксихлорохин в рамках этих клинических исследований, могут продолжать делать это до конца протокола.

С начала эпидемии COVID-19 разрешено 16 клинических исследований по оценке гидроксихлорохина.

По материалам solidarites-sante.gouv.fr; www.hcsp.fr; ansm.sante.fr;
www.lepoint.fr; www.france24.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті