Оксфордские ученые прекращают исследование гидроксихлорохина из-за бесполезности для пациентов с COVID-19

Британские ученые прекратили крупное клиническое исследование 5 июня после того, как выяснилось, что гидроксихлорохин бесполезен при лечении пациентов с COVID-19. Объявление о прекращении рандомизированного клинического исследования (Randomised Evaluation of COVID-19 thERapY — RECOVERY) опубликовано на сайте Оксфордского университета (Oxford University).

Профессор Питер Хорби (Peter Horby) и профессор Мартин Лэндрэй (Martin Landray), ведущие исследователи RECOVERY, заявили: «В марте этого года RECOVERY было инициировано в качестве рандомизированного клинического исследования для тестирования при COVID-19 ряда потенциальных препаратов, включая гидроксихлорохин.

Исследование проходило с беспрецедентной скоростью, в нем приняли участие более 11 000 пациентов из 175 больниц Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS). В течение всего этого времени независимый комитет по мониторингу данных проверял появляющиеся сведения каждые 2 нед, чтобы определить, достаточно ли они убедительны для влияния на национальный и глобальный режим лечения COVID-19».

В четверг, 4 июня, в ответ на запрос Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA) независимый комитет по мониторингу данных провел дополнительный анализ данных. В тот же день комитет рекомендовал главным исследователям пересмотреть неослепленные данные по группе пациентов, принимавших гидроксихлорохин.

«Мы пришли к выводу, что у пациентов, госпитализированных с COVID-19, гидроксихлорохин не оказывает положительного влияния. Поэтому мы решили прекратить зачисление участников в группу гидроксихлорохина исследования RECOVERY с немедленным вступлением в силу. В настоящее время мы публикуем предварительные результаты, поскольку они имеют важные последствия для ухода за пациентами и общественного здравоохранения», — отмечено в сообщении.

Так, в общей сложности 1542 пациента были рандомизированы для приема гидроксихлорохина, тогда как 3132 — для обычного лечения. Не выявлено значительного различия в достижении первичной конечной точки — 28-дневной смертности (25,7% в группе гидроксихлорохина по сравнению с 23,5% обычного лечения; отношение рисков 1,11 [доверительный интервал 95% 0,98–1,26]; р=0,10). Также не получено доказательств положительного влияния на продолжительность пребывания в больнице или другие результаты.

«Эти данные убедительно исключают какую-либо значительную пользу от гидроксихлорохина у пациентов, госпитализированных с COVID-19. Доступность полных результатов будет обеспечена как можно скорее».

М. Лэндрэй, заместитель главного исследователя, пояснил: «Существуют большие допущения и неопределенность относительно роли гидроксихлорохина в качестве средства лечения при COVID-19 в отсутствие достоверной информации из крупных рандомизированных исследований. Сегодняшние предварительные результаты исследования RECOVERY довольно ясны — гидроксихлорохин не снижает риск смерти среди госпитализированных пациентов с этим новым заболеванием. Этот результат должен изменить медицинскую практику во всем мире и продемонстрировать важность больших рандомизированных исследований для принятия информированных решений об эффективности и безопасности лечения». Главный исследователь П. Хорби выразил свое разочарование в связи с получением отрицательных результатов, одновременно отметив, что это позволит сосредоточить клинические и исследовательские усилия на более перспективных препаратах.

С детальным изложением протокола и сопутствующими материалами можно ознакомиться на сайте www.recoverytrial.net

По материалам www.ox.ac.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!