ЕМА поделилась «уроками из ситуаций по выявлению нитрозаминов в сартанах»

24 Червня 2020 5:07 Поділитися

Европейская сеть регуляторов лекарственных средств (European medicines regulatory network) выпустила рекомендации по примесям в лекарственных средствах, в которых учтены уроки из ситуаций по выявлению нитрозаминовых примесей в препаратах блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА, также называемых сартанами). Рекомендации датированы 23 июня.

Направлены они на:

  • уточнение ролей и обязанностей компаний, занимающихся производством лекарств,
  • организацию контроля примесей,
  • соблюдение надлежащей производственной практики.

Рекомендации также охватывают управление проблемами примесей после выявления последних, общение с пациентами и медицинскими работниками, а также международное сотрудничество. Полные рекомендации доступны на веб-сайте EMA. Несмотря на то что непосредственной точкой их приложения являются нитрозамины в сартанах, рекомендации помогут снизить риск наличия примесей в других лекарствах и обеспечат лучшую готовность регуляторов к управлению случаями неожиданных примесей в будущем.

По материалам www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті