ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуск у | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АКРИПТЕГА ДОЛУТЕГРАВІР (У ВИГЛЯДІ НАТРІЮ)/ЛАМІВУДИН/ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ 50 МГ/300 МГ/300 МГ ТАБЛЕТКИ ACRIPTEGA DOLUTEGRAVIR (AS SODIUM)/LAMIVUDINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 50 MG/300 MG/300 MG TABLETS | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/300 мг/300 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з поліетилену високої щільності по 1 флакону в картонній коробці | Майлан Лабораторіз Лімітед | Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | За рецептом | Не підлягає | UA/18171/01/01 |
| 2 | ВОЛІБРІС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британiя | ПАТЕОН ІНК. | Канада | реєстрація до 31 березня 2022 року | За рецептом | Не підлягає | UA/18133/01/01 |
| 3 | ВОЛІБРІС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британiя | ПАТЕОН ІНК. | Канада | реєстрація до 31 березня 2022 року | За рецептом | Не підлягає | UA/18133/01/02 |
| 4. | ДОЛУТЕГРАВІР (У ВИГЛЯДІ НАТРІЮ) 50 МГ ТАБЛЕТКИ DOLUTEGRAVIR (AS SODIUM) 50 MG TABLETS | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з поліетилену високої щільності; по 1 флакону в картонній коробці | Майлан Лабораторіз Лімітед | Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18172/01/01 |
| 5. | ОНКОНАЗЕ 10/ONCONASE 10 | ліофілізат для ін’єкцій, по 10 000 ОД у флаконі, по 1 флакону в упаковці | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | Індія | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | не підлягає | UA/18017/01/01 |
| 6. | ОНКОНАЗЕ 5/ONCONASE 5 | ліофілізат для ін’єкцій, по 5 000 ОД у флаконі, по 1 флакону в упаковці | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | Індія | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | не підлягає | UA/18017/01/02 |
| 7. | ПРОТІОНАМІД ТАБЛЕТКИ 250 МГ (PROTHIONAMIDE TABLETS 250 MG) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері по 10 блістерів у картонній упаковці | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лтд | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18046/01/01 |
| 8. | ФЛУДАБІН 50/FLUDABINE 50 | ліофілізат для ін’єкцій по 50 мг, по 1 флакону в упаковці | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | Індія | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18214/01/01 |
| 9. | ХАЙРІМОЗ 40 МГ | розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприци | Сандоз ГмбХ | Австрія | Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль/випробування серії); Каталент Індіана, ЛЛС, США; (вторинне пакування, контроль/випробування серії); Лек д.д., ПЕВиробництво Менгеш, Словенія (контроль/випробування серії); Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування); Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (контроль/випробування серії); Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія (контроль/випробування серії); ППД Девелопмент, США (контроль/випробування серії); Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК), Австрія (контроль/випробування серії); Сандоз ГмбХ- Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування); Синлаб Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ, Швейцарія (контроль/випробування серії) | Німеччина/США/Словенія/Індія/Швейцарія/Австрія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18066/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ. М. Лясковський