ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЮ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ОГІВРІ (ТРАСТУЗУМАБ- DKST) ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | ліофілізований порошок для приготування розчину для внутрішньовенної інфузій по 150 мг; у прозорому скляному флаконі (І типу) об’ємом 15 мл, що закупорений пробкою із бутилкаучуку, ламінованою фтор-каучуковою плівкою; по 1 флакону в картонній коробці | Майлан ГмбХ | Швейцарія | Біокон Лімітед | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/17977/01/01 |
| 2. | ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ, 4 МЛ | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл, бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. | Польща | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о.о., Польща; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; дільниця контролю якості/тестування: Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія; дільниця контролю якості/тестування: Весслінг Хангарі Кфт., Угорщина; дільниця контролю якості/тестування: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина | Індія/Велика Британія/Польща/Угорщина | реєстрація до 31.03.2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/17945/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ. М. Лясковський