Домашнее тестирование на COVID-19 в ЕС и США

14 Липня 2020 2:27 Поділитися

Домашний сбор тестового материала для проведения диагностических исследований на COVID-19 в США осуществляют только по назначению врача. Как поясняют власти Великобритании, в Европе пока отсутствуют тесты для домашнего использования, получившие сертификат «СЕ», и этим объясняется их недоступность. Однако многие подобные тесты уже «на подходе». Так, венская компания «Lead Horizon» разработала тестовый набор, который уже предлагают к приобретению частными лицами, а вскоре обещают поставить в австрийскую сеть «Bipa» и другие аптеки. Стоимость 1 теста сейчас составляет 149,99 евро.

Особенность его в отсутствии необходимости выполнять неприятную процедуру взятия мазка: нужно просто прополоскать горло специальной жидкостью, которую затем переслать в сертифицированную лабораторию. Специально разработанное веб-приложение помогает клиентам шаг за шагом пройти процесс отбора проб. Результат возвращается через веб-приложение в течение одного рабочего дня после доставки образца. Процедура подтверждения личности удостоверяет, что это действительно указанное лицо, что дает возможность выдавать именные сертификаты.

Данные тесты предназначены для частных лиц, а также для компаний, которые хотели бы предоставить своим сотрудникам возможность тестирования в случае необходимости (для деловых поездок, при условии возникновения случаев заболевания в компании, для возвращения из домашнего офиса и т.д.).

Сообщают и о других компаниях, работающих над обеспечением доступности в Европе домашних тестов. Это касается, в частности, LetsGetChecked. Продукт данной компании — тест LetsGetChecked Coronavirus (COVID-19), интересен тем, что предусматривает процедуру валидации материала, выполняемую перед поиском генетического материала вируса. Так, первым этапом тестирования является определение присутствия гена RNaseP с помощью соответствующего тестового набора, утвержденного Центром по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention — CDC). В настоящее время Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 7 тестов, предназначенных для домашнего сбора материала по назначению врача. Среди них также есть предназначенный для домашнего сбора слюны. Применяют указанные тесты по назначению врача, при этом стоимость теста составляет около 100–130 дол. США.

По материалам www.fda.gov; www.lead-horizon.com; www.gov.uk; www.letsgetchecked.com; www.everlywell.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті