ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДИНОВЕЙТ | порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах у картонній коробці | Баксалта ЮС Інк. | США | Баксалта Бельджем Мануфекчурінг СА, Бельгiя (для води для ін’єкцій); Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарія (для порошку для розчину для ін’єкцій); Баксалта ЮС Інк., США (для порошку для розчину для ін’єкцій, для води для ін’єкцій); Бакстер АГ, Австрія (для порошку для розчину для ін’єкцій); Бакстер АГ, Австрія (для порошку для розчину для ін’єкцій); Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (для води для ін’єкцій); Фарм-аналіт Лабор ГмбХ, Австрія (для порошку для розчину для ін’єкцій) | Бельгія/Швейцарія/США/Австрія/Німеччина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18194/01/01 |
| 2. | ГРАНПІДАМ/GRANPIDAM | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у пачці з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанiя | частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії): Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія;частково вказаним виробником (контроль якості серії): Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; частково вказаним виробником (первинне та вторинне пакування додатково): Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; частково вказаним виробником (первинне та вторинне пакування додатково): Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії та дільниця з імпорту): Аккорд Хелскеа Польска Сп. з. о.о., Польща;частково вказаним втробником (контроль якості серії): АЛС Лабораторіс (ЮКЕЙ) Лімітед, Велика Британія; частково вказаним виробником (контроль якості серії): Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія; частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії): Весслінг Хангері Кфт., Угорщина;частково вказаним виробником (контроль якості серії): Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; частково вказаним виробником (виробництво, первинне та вторинне пакування): Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індія; частково вказаним виробником (контроль якості серії): Лабораторі Фундаcіо ДАУ, Іспанія;частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії): Лабораторі Фундаcіо ДАУ, Іспанія; частково вказаним виробником (вторинне пакування додатково): Лабораторі Фундаcіо ДАУ, Іспанія; частково вказаним виробником (імпортер та вторинне пакування додатково): Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; частково вказаним виробником (контроль якості серії): Фармавалід Лтд., Мікробіологічна лабораторія, Угорщина | Велика Британія/Польща/Угорщина/Індія/Іспанія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | не підлягає | UA/18229/01/01 |
| 3. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 таблеток в прозорому PVC-алюмінієвому блістеру; по 10 блістерів в картонній коробці | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лтд | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | не підлягає | UA/18242/01/01 |
| 4. | ОКСАЛІПЛАТИН/OXALIPLATIN | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, 10 мл та 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону | Аккорд Хелскеа Лімітед | Велика Британiя | вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о., Польща; дільниця контролю якості/тестування: Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування: ДЕМО С.А., Греція; виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; дільниця контролю якості/тестування: Леб Енелісіс с.р.л., Італія; дільниця контролю якості/тестування: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина | Велика Британія/Польща/Греція/Індія/Італія/Угорщина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | не підлягає | UA/18230/01/01 |
| 5. | ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ/TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону | Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. | Польща | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о., Польща; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; дільниця контролю якості/тестування:Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія; дільниця контролю якості/тестування: Весслінг Хангарі Кфт., Угорщина; дільниця контролю якості/тестування: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина | Індія/Велика Британія/Польща/Угорщина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18228/01/01 |
Генеральний директор
Директорату фармацевтичного забезпеченняО.О. Комаріда