Потенциальная ответственность компаний за вред вакцин: позиции ЕС и США

31 Серпня 2020 12:27 Поділитися

Европейский Союз предлагает производителям вакцин лишь частичную защиту от юридических рисков, связанных с побочными эффектами их потенциальных вакцин против COVID-19, сообщает агентство «Reuters» со ссылкой на европейских официальных лиц. Это препятствует сделкам и контрастирует с политикой США, отмечено в информации агентства.

Поскольку вакцины разрабатывают с рекордной скоростью, существует потенциально повышенный риск неожиданных неблагоприятных последствий или неэффективности вакцинации. Финансовое покрытие этих обязательств — ключевой момент переговоров производителей лекарств с правительствами, стремящимися как можно раньше обеспечить своих граждан вакцинами.

В этих чрезвычайных обстоятельствах правительства ЕС «готовы финансово покрыть определенные риски компаний», — заявил «Reuters», официальный представитель ЕС. Однако чиновник добавил, что строгие правила ЕС в отношении ответственности остаются в силе. Верховный суд ЕС увеличил бремя производителей лекарств в 2017 г., постановив, что пациенты имеют право на компенсацию даже в отсутствие научного консенсуса, если только имеющиеся доказательства позволяют предположить вред от вакцины с достаточно высокой степенью вероятности.

Снижение юридического бремени для производителей вакцин считается решающим для убеждения производителей лекарств вкладывать средства в рискованные вакцины, как свидетельствует внутренний документ ЕС от 7 мая, опубликованный Reuters. Официальные лица ЕС, участвовавшие в конфиденциальных переговорах, сообщили Reuters в июле, что вопросы ответственности были камнем преткновения в переговорах с американскими фармацевтическими компаниями Johnson & Johnson (J&J) и Pfizer, разрабатывающими вместе с немецкой биотехнологической фирмой BioNtech потенциальную вакцину против COVID-19.

Соглашение о поставках, которое ЕС заключил ранее в августе в отношении потенциальной вакцины от COVID-19, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, предусматривает лишь частичное покрытие ответственности. «Контракт предусматривает разделение обязательств и финансовых затрат между сторонами», — говорится в заявлении бельгийского Агентства по лекарствам (Belgian medicines agency) в заявлении о сделке, достигнутой Комиссией с AstraZeneca от имени всех 27 стран ЕС, включая Бельгию.

«Соглашения о предварительной покупке предусматривают, что государства-члены возмещают производителю определенные обязательства», — пояснил представитель Комиссии, отвечая на вопрос о сделке. Чиновник не сообщил подробностей.

Позиция ЕС в отношении обязательств может частично объяснить, почему, несмотря на большее количество населения, чем в Соединенных Штатах, Брюссель отстает от Вашингтона в обеспечении потенциальными вакцинами против COVID-19. Система США полностью перекладывает ответственность за вакцины на правительство и защищает производителей. На обеспечение необходимых компенсаций, наряду с финансированием разработок вакцин, Конгресс США в 2020 г. выделил 30 млрд дол. США.

Аналогичный чрезвычайный фонд, которым располагает ЕС, составляет около 2 млрд евро (2,4 млрд дол.). 24 августа Европейская комиссия заявила, что завершила предварительные переговоры с американской компанией Moderna о закупке доз вакцины против Covid-19, над которой она работает, и что Moderna была пятой компанией, с которой она завершила такие переговоры. Остальные четыре — это Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac и AstraZeneca.

По материалам www.reuters.com; www.business-standard.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті