Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило, что 22 октября 2020 г. состоится открытое заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) для обсуждения общих вопросов разработки, авторизации и/или лицензирования вакцин, предназначенных для предотвращения COVID-19.
«FDA запланировало заседание Консультативного комитета, чтобы обсудить ситуацию с разработкой вакцин против COVID-19. FDA также готово быстро запланировать дополнительные заседания этого комитета при подаче любых заявок, в зависимости от ситуации, — отметил комиссар FDA Стивен М. Хан (Stephen M. Hahn). — Обсуждение этим комитетом, состоящим из внешних научных экспертов и экспертов в области общественного здравоохранения со всей страны, поможет обеспечить четкое понимание общественностью клинических разработок этих вакцин, предназначенных для предотвращения COVID-19, и данных, необходимых для облегчения их одобрения и лицензирования».
FDA намеревается сделать доступными для общественности справочные материалы не позднее, чем за 2 рабочих дня до собрания. Как правило, в консультативные комитеты входят председатель, несколько членов, а также представители отрасли и пациентов. Известно также, что FDA не хочет терять время с одобрением вакцины против COVID-19. С. Хан сообщил Financial Times о готовности дать «зеленый свет» еще до завершения третьей клинической фазы.
По материалам www.fda.gov; www.ft.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим