Германия: допустимо ли тестирование на антитела к SARS-CoV-2 с помощью аптек?

С 1 сентября в аптеках по всей Германии или через интернет (сайт www.aproof-corona.de) можно приобрести новый тест на антитела AProof^® из Саксонии. Заплатив 49 евро, можно узнать, сталкивался ли организм с вирусом SARS-CoV-2 и произошла ли выработка антител, сообщает «Adversis Pharma», разработавшая тест совместно с Биотехнологическим и биомедицинским центром при Лейпцигском университете (BioCity Leipzig). В ходе пресс-конференции, посвященной запуску теста, сообщили, что новый диагностический продукт может быть использован в детских садах, школах и медицинских учреждениях, в частности, для лучшей защиты групп риска и оптимального распределения персонала, особенно в медицинских учреждениях, школах, больницах. По заявлению компании, тест также целесообразно применять в туристических и прочих компаниях, где важно свести к минимуму последствия заражения.

AProof проверен на большом количестве позитивных образцов (свыше 200) и одобрен как средство диагностики in vitro с маркировкой «СЕ». Соответствующий набор содержит, помимо прочего, ланцеты, и листочек фильтровальной бумаги, на который нужно нанести несколько (около 3) капель крови пациента. Помещенный в конвертик из фольги, образец затем по почте направляют в лабораторию «BioCity Leipzig» для анализа с предоставлением результата онлайн через 24–48 ч. после получения. В лаборатории образец тестируют методом ферментного иммуносорбентного анализа (enzyme-linked immunosorbent assay — ELISA).

Однако, законен ли отпуск средств диагностики in vitro непрофессионалам? У экспертов нет единого мнения на этот счет, пишет «DAZ online». В частности, скептически настроена Саксонская региональная палата фармацевтов (Sächsische Landesapothekerkammer). 1 сентября на своем вебсайте она объявила: «Саксонская ежедневная пресса и интернет-СМИ сообщали об аптеках вчера и сегодня, что недавно разработанный Adversis Pharma GmbH Leipzig тест на антитела COVID AProof ^® будет доступен с 1 сентября 2020 г. Однако правовая ситуация не изменилась: как уже сообщалось в нашей «Corona Information» № 41 от 21 апреля 2020 г., аптекам по-прежнему не разрешается отпускать какие-либо тесты на антитела к COVID».

По материалам adversis-pharma.de; www.aproof-corona.de; www.slak.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!