Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 11.09.2020 р. № 2083

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АДАЖИО® ODT таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах АТ «Фармак» Україна Виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, стабільність лікарського засобу: Апотекс Інк., Канада; Первинне та вторинне пакування лікарського засобу, дистрибюція: Апотекс Інк., Канада; Контроль якості, первинне та вторинне пакування лікарського засобу: Апотекс Інк., Канада; Контроль якості: Апотекс Інк., Канада; Контроль якості: Апотекс Інк., Канада Канада реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18306/01/02
2. АДАЖИО® ODT таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах АТ «Фармак» Україна Виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, стабільність лікарського засобу: Апотекс Інк., Канада; Первинне та вторинне пакування лікарського засобу, дистрибюція: Апотекс Інк., Канада; Контроль якості, первинне та вторинне пакування лікарського засобу: Апотекс Інк., Канада; Контроль якості: Апотекс Інк., Канада; Контроль якості: Апотекс Інк., Канада Канада реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18306/01/01
3. ВІЗУЛТА™ краплі очні, розчин, 0,024%; по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці; по 2,5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці ТОВ «БАУШ ХЕЛС» Україна Альтернативна дільниця, на якій проводиться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності: Бауш енд Ломб Інкорпорейтед, Сполучені Штати Америки; Виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний, мікробіологічний контроль лікарського засобу та ексципієнтів, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ: Бауш енд Ломб Інкорпорейтед, Сполучені Штати Америки; Стерилізація компонентів упаковки: Ісомедікс Оперейшинз, Інк., Сполучені Штати Америки Сполучені Штати Америки реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18307/01/01
4. ЛІКОНОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг; по 120 таблеток у флаконі М.БІОТЕК ЛІМІТЕД Велика Британiя Конкорд Біотек Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18173/01/02
5. ЛІКОНОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг; по 120 таблеток у флаконі М.БІОТЕК ЛІМІТЕД Велика Британiя Конкорд Біотек Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18173/01/01
6. ТАРАФОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/200 мг; по 12 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці М.БІОТЕК ЛІМІТЕД Велика Британiя Медрайк Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18174/01/01

 

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняО.О. Комаріда