ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
№ п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | НОРМЕГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6): по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/13230/01/01 | 30.11.2018 | необмежений |
2. | НОРМЕГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6): по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/13230/01/02 | 30.11.2018 | необмежений |
3. | СІНДЖАРДІ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/850 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»), первинне та вторинне пакування, випуск серії), Греція Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування), Німеччина/Німеччина А енд Ем Штабтест ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/Німеччина Лабор Л+САГ/К’юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15721/01/01 | 05.01.2017 | 05.01.2022 |
4. | СІНДЖАРДІ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/850 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, контроль якості (завинятком тесту «Мікробіологічна чистота»), первинне та вторинне пакування, випуск серії), Греція Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування), Німеччина/Німеччина А енд Ем Штабтест ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/Німеччина Лабор Л+С АГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15723/01/01 | 05.01.2017 | 05.01.2022 |
5. | ОЛТАР® 1 МГ | таблетки по 1 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | УСВ Лімітед (виробництво «in bulk»), Індія А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, випуск серій; контроль серії), Італія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/6108/01/01 | 12.04.2017 | необмежений |
6. | ЗОУЛІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг по 28 таблеток у блістері (24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня | Мерк Шарп і Доум Б.В. (випуск серії), Нідерланди Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності), Нідерланди Дельфарм Ліль САС (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та тестування стабільності), Франція | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/14120/01/01 | 27.02.2020 | 27.02.2025 |
7. | ЕЛОКОМ-С® | мазь по 15 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці | Зентіва Салік Урюнлері Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/4787/01/01 | 16.03.2016 | 16.03.2021 |
8. | РЕНІТЕК® | таблетки по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості), Велика Британія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/0525/01/02 | 21.03.2019 | необмежений |
9. | МЕЛОКСИКАМ-САНОФІ | розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл; № 5, № 10: по 1,5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/12604/01/01 | 20.02.2018 | необмежений |
10. | БОСЕНТАН-САНОФІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | ТОВ «Зентіва» (контроль та випуск серій), Чеська Республіка Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Туреччина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/16655/01/01 | 26.04.2018 | 26.04.2023 |
11. | БОСЕНТАН-САНОФІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | ТОВ «Зентіва» (контроль та випуск серій), Чеська Республіка Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Туреччина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/16655/01/02 | 26.04.2018 | 26.04.2023 |
12. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/8136/02/02 | 26.04.2018 | необмежений |
13. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/8136/02/03 | 26.04.2018 | необмежений |
14. | ПРАЛУЕНТ | розчин для ін’єкцій по 75 мг; по 1 мл у попередньо наповненому шприцу; по 1 або 2 шприца в картонній коробці; по 1 мл у попередньо наповненій шприц-ручці; по 1 або 2 шприц-ручці в картонній коробці | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців), Франція Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок), Німеччина Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок), Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/15348/01/01 | 28.07.2016 | 28.07.2021 |
15. | ПРАЛУЕНТ | розчин для ін’єкцій по 150 мг; по 1 мл у попередньо наповненому шприцу; по 1 або 2 шприца в картонній коробці; по 1 мл у попередньо наповненій шприц-ручці; по 1 або 2 шприц-ручці в картонній коробці | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців), Франція Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок), Німеччина Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок), Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/15348/01/02 | 28.07.2016 | 28.07.2021 |
16. | ЮМЕКС® | таблетки по 5 мг № 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/8187/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
17. | ФЛАГІЛ® | супозиторії вагінальні по 500 мг, № 10 (5х2): по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в картонній коробці | Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/8410/01/01 | 13.07.2018 | необмежений |
18. | ЗОВІЛАМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг/60 мг № 60 у контейнерах № 1 | Мілан Лабораторієс Лімітед, Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед, Індія | UA/11204/01/01 | 04.07.2017 | 04.07.2022 |
19. | ВІРУДИН | таблетки по 125 мг; по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування, випуск серії, виробник «in bulk», контроль серії), Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/8141/01/01 | 17.10.2019 | необмежений |
20. | ГРИПАМЕД СИРОП | сироп по 100 мл, 150 мл або 250 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці | А. Наттерманн енд Сіе. ГмбХ (виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування), Німеччина Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина | Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | UA/15707/01/01 | 05.01.2017 | 05.01.2022 |
21. | ПЕРИНДОПРИЛ-РІХТЕР | таблетки по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер» (випуск серії), Угорщина ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща» (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Польща | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/11153/01/01 | 12.05.2016 | 12.05.2021 |
22. | ПЕРИНДОПРИЛ-РІХТЕР | таблетки по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер» (випуск серії), Угорщина ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща» (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Польща | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/11153/01/02 | 12.05.2016 | 12.05.2021 |
23. | МІКАРДИСПЛЮС® | таблетки, 40 мг/12,5 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Греція | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/0465/01/01 | 30.11.2018 | необмежений |
24. | БІВАЛОС® | гранули для оральної суспензії по 2 г № 7, № 14, № 28, по 7, або по 14, або по 28 саше з гранулами в коробці; № 56: по 28 саше з гранулами в коробці, по 2 коробки в коробці з картону пакувального | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/4943/01/01 | 15.08.2016 | необмежений |
25. | МІРІУМ | таблетки по 30 мг по 7 таблеток у блістері, по 2, 4, 7, 8 або 14 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 1, 3, 5 або 10 блістерів у пачці з картону | Сінтон Хіспанія С.Л. (всі стадії виробничого процесу), Іспанія Джі І Фармасьютікалс, Лтд (альтернативна виробнича дільниця, на якій проводиться первинне та вторинне пакування), Болгарія Квінта-Аналітика с.р.о (альтернативна виробнича дільниця, на якій здійснюється контроль серії/випробування), Чеська Республіка Лабор Л+С АГ, Німеччина ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка | АТ «Гріндекс», Латвія | UA/15664/01/05 | 15.12.2016 | 15.12.2021 |
26. | КЛІМОДІЄН | таблетки, вкриті оболонкою, по 28 таблеток у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній коробці | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Байєр Фарма АГ, Німеччина | UA/7445/01/01 | 16.08.2017 | необмежений |
27. | БОНЕФОС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг, по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів в картонній пачці | Байєр Оу, Фінляндія | Байєр Оу, Фінляндія | UA/6901/03/01 | 20.09.2017 | необмежений |
28. | ОКТАНІН Ф 250 МO | порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО; картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою | Октафарма Дессау ГмбХ (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування), Німеччина Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Австрія Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки), Франція | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія | UA/14330/01/01 | 25.02.2020 | необмежений |
29. | КЛОПІДОГРЕЛ-РІХТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Гедеон Ріхтер Румунія А.Т. (виробництво за повним циклом), Румунія ВАТ «Гедеон Ріхтер» (випуск серії), Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/14254/01/01 | 10.11.2016 | 10.11.2021 |
30. | ЗОВІРАКС™ | мазь очна 3%; по 4,5 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Джубілент ХоллістерСтіер Дженерал Партнершіп, Канада | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8281/02/01 | 15.06.2018 | необмежений |
31. | ІНКРУС™ ЕЛЛІПТА™ | порошок для інгаляцій, дозований, по 55 мкг/дозу, по 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у лотку з фольги в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/14930/01/01 | 17.02.2016 | 17.02.2021 |
32. | ВАЛЕЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (вторинне пакування, контроль та випуск серії), Республіка Македонія Люпін Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування), Індія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія | UA/13308/01/01 | 11.12.2019 | 11.12.2024 |
33. | ВАЛЕЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є(вторинне пакування, контроль та випуск серії), Республіка Македонія Люпін Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування), Індія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія | UA/13308/01/02 | 11.12.2019 | 11.12.2024 |
34. | ВАЛЕЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є(вторинне пакування, контроль та випуск серії), Республіка Македонія Люпін Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування), Індія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія | UA/13308/01/03 | 11.12.2019 | 11.12.2024 |
35. | ФЕРРУМ ЛЕК | сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з мірною ложкою в картонній коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії), Словенія Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk, пакування), Туреччина С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль/випробування серії), Румунія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/0127/03/01 | 04.07.2017 | необмежений |
36. | ФЕРРУМ САНДОЗ® | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 | РАФАРМ СА, Греція | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/16301/01/01 | 20.09.2017 | 20.09.2022 |
37. | РЕФОРТАН® ПЛЮС | розчин для інфузій, 100 мг/мл (10%) по 500 мл у скляному флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/6680/01/01 | 25.10.2017 | необмежений |
38. | РЕФОРТАН® | розчин для інфузій, 60 мг/мл (6%) по 250 мл або по 500 мл у флаконах з прозорого скла або у флаконах з поліетилену № 10 у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/6679/01/01 | 25.10.2017 | необмежений |
39. | РЕФОРТАН® Н ГЕК 10% | розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у скляному або поліетиленовому флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/8741/01/01 | 30.11.2018 | необмежений |
40. | СТАБІЗОЛ® | розчин для інфузій, 60 мг/мл (6%) по 500 мл у флаконі із прозорого скла, по 10 флаконів у коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/6685/01/01 | 11.10.2017 | необмежений |
41. | НІТРОФУНГІН НЕО | розчин для зовнішнього застосування, 0,11 г/25 мл по 25 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | UA/6640/02/01 | 01.12.2016 | необмежений |
42. | БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/17321/01/01 | 04.04.2019 | 04.04.2024 |
43. | БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг, 1 флакон з ліофілізатом у коробці | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | UA/15938/01/01 | 28.04.2017 | 28.04.2022 |
44. | БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | UA/16330/01/01 | 04.10.2017 | 04.10.2022 |
45. | НЕУРОБЕКС® НЕО | капсули, по 10 капсул у стрипі або блістері; по 3 або 6 стрипів або блістерів у картонній коробці | ТОВ Актавіс Індонезія, Індонезія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/11462/01/01 | 03.06.2016 | 03.06.2021 |
46. | ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА | концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці | Фармахемі Б.В., Нідерланди АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | UA/7777/01/01 | 13.10.2017 | необмежений |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняО.О. Комаріда