Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.09.2020 р. № 2183

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

п/п Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
1. НОРМЕГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6): по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/13230/01/01 30.11.2018 необмежений
2. НОРМЕГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6): по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/13230/01/02 30.11.2018 необмежений
3. СІНДЖАРДІ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/850 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»), первинне та вторинне пакування, випуск серії), Греція Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування), Німеччина/Німеччина А енд Ем Штабтест ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/Німеччина Лабор Л+САГ/К’юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/15721/01/01 05.01.2017 05.01.2022
4. СІНДЖАРДІ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/850 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, контроль якості (завинятком тесту «Мікробіологічна чистота»), первинне та вторинне пакування, випуск серії), Греція Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування), Німеччина/Німеччина А енд Ем Штабтест ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/Німеччина Лабор Л+С АГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/15723/01/01 05.01.2017 05.01.2022
5. ОЛТАР® 1 МГ таблетки по 1 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці УСВ Лімітед (виробництво «in bulk»), Індія А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, випуск серій; контроль серії), Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург UA/6108/01/01 12.04.2017 необмежений
6. ЗОУЛІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг по 28 таблеток у блістері (24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня Мерк Шарп і Доум Б.В. (випуск серії), Нідерланди Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності), Нідерланди Дельфарм Ліль САС (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та тестування стабільності), Франція Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія UA/14120/01/01 27.02.2020 27.02.2025
7. ЕЛОКОМ-С® мазь по 15 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці Зентіва Салік Урюнлері Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія UA/4787/01/01 16.03.2016 16.03.2021
8. РЕНІТЕК® таблетки по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості), Велика Британія Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія UA/0525/01/02 21.03.2019 необмежений
9. МЕЛОКСИКАМ-САНОФІ розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл; № 5, № 10: по 1,5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у картонній коробці ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/12604/01/01 20.02.2018 необмежений
10. БОСЕНТАН-САНОФІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці ТОВ «Зентіва» (контроль та випуск серій), Чеська Республіка Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Туреччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/16655/01/01 26.04.2018 26.04.2023
11. БОСЕНТАН-САНОФІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці ТОВ «Зентіва» (контроль та випуск серій), Чеська Республіка Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Туреччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/16655/01/02 26.04.2018 26.04.2023
12. АПРОВЕЛЬ® таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/8136/02/02 26.04.2018 необмежений
13. АПРОВЕЛЬ® таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/8136/02/03 26.04.2018 необмежений
14. ПРАЛУЕНТ розчин для ін’єкцій по 75 мг; по 1 мл у попередньо наповненому шприцу; по 1 або 2 шприца в картонній коробці; по 1 мл у попередньо наповненій шприц-ручці; по 1 або 2 шприц-ручці в картонній коробці САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців), Франція Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок), Німеччина Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок), Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/15348/01/01 28.07.2016 28.07.2021
15. ПРАЛУЕНТ розчин для ін’єкцій по 150 мг; по 1 мл у попередньо наповненому шприцу; по 1 або 2 шприца в картонній коробці; по 1 мл у попередньо наповненій шприц-ручці; по 1 або 2 шприц-ручці в картонній коробці САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців), Франція Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок), Німеччина Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок), Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/15348/01/02 28.07.2016 28.07.2021
16. ЮМЕКС® таблетки по 5 мг № 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/8187/01/01 21.03.2019 необмежений
17. ФЛАГІЛ® супозиторії вагінальні по 500 мг, № 10 (5х2): по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в картонній коробці Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/8410/01/01 13.07.2018 необмежений
18. ЗОВІЛАМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг/60 мг № 60 у контейнерах № 1 Мілан Лабораторієс Лімітед, Індія Мілан Лабораторієс Лімітед, Індія UA/11204/01/01 04.07.2017 04.07.2022
19. ВІРУДИН таблетки по 125 мг; по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування, випуск серії, виробник «in bulk», контроль серії), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/8141/01/01 17.10.2019 необмежений
20. ГРИПАМЕД СИРОП сироп по 100 мл, 150 мл або 250 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці А. Наттерманн енд Сіе. ГмбХ (виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування), Німеччина Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина UA/15707/01/01 05.01.2017 05.01.2022
21. ПЕРИНДОПРИЛ-РІХТЕР таблетки по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер» (випуск серії), Угорщина ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща» (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Польща ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина UA/11153/01/01 12.05.2016 12.05.2021
22. ПЕРИНДОПРИЛ-РІХТЕР таблетки по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер» (випуск серії), Угорщина ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща» (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Польща ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина UA/11153/01/02 12.05.2016 12.05.2021
23. МІКАРДИСПЛЮС® таблетки, 40 мг/12,5 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Греція Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/0465/01/01 30.11.2018 необмежений
24. БІВАЛОС® гранули для оральної суспензії по 2 г № 7, № 14, № 28, по 7, або по 14, або по 28 саше з гранулами в коробці; № 56: по 28 саше з гранулами в коробці, по 2 коробки в коробці з картону пакувального Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція UA/4943/01/01 15.08.2016 необмежений
25. МІРІУМ таблетки по 30 мг по 7 таблеток у блістері, по 2, 4, 7, 8 або 14 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 1, 3, 5 або 10 блістерів у пачці з картону Сінтон Хіспанія С.Л. (всі стадії виробничого процесу), Іспанія Джі І Фармасьютікалс, Лтд (альтернативна виробнича дільниця, на якій проводиться первинне та вторинне пакування), Болгарія Квінта-Аналітика с.р.о (альтернативна виробнича дільниця, на якій здійснюється контроль серії/випробування), Чеська Республіка Лабор Л+С АГ, Німеччина ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка АТ «Гріндекс», Латвія UA/15664/01/05 15.12.2016 15.12.2021
26. КЛІМОДІЄН таблетки, вкриті оболонкою, по 28 таблеток у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній коробці Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Байєр Фарма АГ, Німеччина UA/7445/01/01 16.08.2017 необмежений
27. БОНЕФОС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг, по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів в картонній пачці Байєр Оу, Фінляндія Байєр Оу, Фінляндія UA/6901/03/01 20.09.2017 необмежений
28. ОКТАНІН Ф 250 МO порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО; картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою Октафарма Дессау ГмбХ (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування), Німеччина Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Австрія Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки), Франція Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія UA/14330/01/01 25.02.2020 необмежений
29. КЛОПІДОГРЕЛ-РІХТЕР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Гедеон Ріхтер Румунія А.Т. (виробництво за повним циклом), Румунія ВАТ «Гедеон Ріхтер» (випуск серії), Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина UA/14254/01/01 10.11.2016 10.11.2021
30. ЗОВІРАКС™ мазь очна 3%; по 4,5 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Джубілент ХоллістерСтіер Дженерал Партнершіп, Канада ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/8281/02/01 15.06.2018 необмежений
31. ІНКРУС™ ЕЛЛІПТА™ порошок для інгаляцій, дозований, по 55 мкг/дозу, по 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у лотку з фольги в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/14930/01/01 17.02.2016 17.02.2021
32. ВАЛЕЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (вторинне пакування, контроль та випуск серії), Республіка Македонія Люпін Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування), Індія АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія UA/13308/01/01 11.12.2019 11.12.2024
33. ВАЛЕЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці АЛКАЛОЇД АД Скоп’є(вторинне пакування, контроль та випуск серії), Республіка Македонія Люпін Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування), Індія АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія UA/13308/01/02 11.12.2019 11.12.2024
34. ВАЛЕЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці АЛКАЛОЇД АД Скоп’є(вторинне пакування, контроль та випуск серії), Республіка Македонія Люпін Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування), Індія АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія UA/13308/01/03 11.12.2019 11.12.2024
35. ФЕРРУМ ЛЕК сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з мірною ложкою в картонній коробці Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії), Словенія Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk, пакування), Туреччина С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль/випробування серії), Румунія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія UA/0127/03/01 04.07.2017 необмежений
36. ФЕРРУМ САНДОЗ® концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 РАФАРМ СА, Греція Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія UA/16301/01/01 20.09.2017 20.09.2022
37. РЕФОРТАН® ПЛЮС розчин для інфузій, 100 мг/мл (10%) по 500 мл у скляному флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/6680/01/01 25.10.2017 необмежений
38. РЕФОРТАН® розчин для інфузій, 60 мг/мл (6%) по 250 мл або по 500 мл у флаконах з прозорого скла або у флаконах з поліетилену № 10 у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/6679/01/01 25.10.2017 необмежений
39. РЕФОРТАН® Н ГЕК 10% розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у скляному або поліетиленовому флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/8741/01/01 30.11.2018 необмежений
40. СТАБІЗОЛ® розчин для інфузій, 60 мг/мл (6%) по 500 мл у флаконі із прозорого скла, по 10 флаконів у коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/6685/01/01 11.10.2017 необмежений
41. НІТРОФУНГІН НЕО розчин для зовнішнього застосування, 0,11 г/25 мл по 25 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/6640/02/01 01.12.2016 необмежений
42. БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці Сіндан Фарма СРЛ, Румунія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/17321/01/01 04.04.2019 04.04.2024
43. БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг, 1 флакон з ліофілізатом у коробці АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/15938/01/01 28.04.2017 28.04.2022
44. БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/16330/01/01 04.10.2017 04.10.2022
45. НЕУРОБЕКС® НЕО капсули, по 10 капсул у стрипі або блістері; по 3 або 6 стрипів або блістерів у картонній коробці ТОВ Актавіс Індонезія, Індонезія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/11462/01/01 03.06.2016 03.06.2021
46. ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці Фармахемі Б.В., Нідерланди АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/7777/01/01 13.10.2017 необмежений

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняО.О. Комаріда

Цікава інформація для Вас: