ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, АБО СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці | Аккорд Хелскеа АГ | Швейцарія | повний цикл: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; повний цикл:Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; додаткова дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о., Польща; додаткова дільниця контролю якості серії: Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британiя; додаткова дільниця випуску серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; додаткова дільниця контролю якості: Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; додаткова дільниця випуску серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткова дільниця контролю якості серії: Весслінг Хангері кфт., Угорщина | Велика Британія/Польща/Угорщина/Індія | до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18393/01/01 |
| 2. | РУКСІЄНС/RUXIENCE® | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл, по 50 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн | США | визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності: ПіПіДі Девелопмент Ірландія Лтд, Ірландiя; визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності: ПіПіДі Девелопмент, США; тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія; зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, тестування при випуску серії, випуск серії Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія |
Ірландія/США/Бельгія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18377/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда