ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | ДОЛОКС РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, по 2, або по 10 блістерів у коробці | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») | Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») | Індія | засідання НТР № 39 від 15.10.2020 | Відмовити у затвердженні — виправлення технічної помилки у методах контролю якості п.»Кількісне визначення», оскільки запропонована редакція технічної помилки не відповідає архівним матеріалам |
| 2. | НІМЕСОЛ МН™ | гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г в саше, по 30 саше в картонній коробці | ТОВ «О2 Фарма» | Україна | Файн Фудс енд Фармасьютікалз Н.Т.М. С.П.А | Італiя | засідання НЕР № 12 від 25.06.2020; засідання НЕР № 22 від 15.10.2020 | Відмовити у державній реєстрації — відмова у рекомендації до державної реєстрації на етапі спеціалізованої експертизи згідно висновків Управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності та Департаменту фармацевтичної діяльності |
| 3. | УПСАРИН УПСА 500 МГ | таблетки шипучі по 500 мг, по 4 таблетки в стрипі; по 4 стрипи в картонній коробці | УПСА САС | Францiя | УПСА САС | Францiя | засідання НТР № 42 від 29.10.2020 | Відмовити у затвердженні — виправлення технічної помилки в реєстраційних документах, оскільки зазначене виправлення не відповідає п.2.4. розділу VI наказу МОЗ України від 26.08.2005р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 р № 460) |
| 4. | ХОНДРОКСИД ® ФОРТЕ | крем для зовнішнього застосування у тубах по 30г | ВАТ «Нижфарм» | Росiйська Федерацiя | ВАТ «Нижфарм» | Росiйська Федерацiя | засідання НЕР № 19 від 10.09.2020 | Відмовити у державній реєстрації — відповідно висновку Департаменту фармацевтичної діяльності |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда