ЗАТВЕРДЖУЮ
Голова Держлікслужби
ІСАЄНКО Р.
26 листопада 2020 року
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2021 РІК
1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
| Порядковий номер | Найменування виду продукції | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Спільні перевірки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Медичні вироби: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | – | Держлікслужба пр-т Перемоги, 120-А, м. Київ, 03115,422-55-77, 422-55-15 [email protected] |
| Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
| Вушні розчини, спреї та краплі | |||||
| Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | |||||
| Назальні розчини, спреї та краплі | |||||
| Розчини для інгаляцій | |||||
| Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | |||||
| Засоби протипедикульозні | |||||
| Лінзи контактні | |||||
| Лінзи інтраокулярні | |||||
| Окуляри, оправи для окулярів | |||||
| Презервативи | |||||
| Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | |||||
| Тонометри | |||||
| Термометри | |||||
| Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | |||||
| Стетоскопи | |||||
| Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання | |||||
| Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | |||||
| Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
| Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | |||||
| Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
| Пластирі та пов’язки медичні | |||||
| Бинти еластичні | |||||
| Бандажі медичні | |||||
| Вироби компресійні еластичні | |||||
| Рукавички медичні | |||||
| Гірчичники та гірчичні пакети | |||||
| Сечоприймачі | |||||
| Калоприймачі | |||||
| Молоковідсмоктувачі | |||||
| Підгузки для дорослих | |||||
| Прокладки урологічні | |||||
| Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
| Аплікатори (іплікатори) | |||||
| Аптечки медичні автомобільні | |||||
| Матеріали шовні хірургічні | |||||
| Інструменти та пристрої хірургічні | |||||
| Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | |||||
| Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | |||||
| Скальпелі та леза хірургічні | |||||
| Голки для епідуральної та спінальної анестезії | |||||
| Голки одноразового застосування | |||||
| Катетери (канюлі) внутрішньовенні | |||||
| Катетери урологічні шов | |||||
| Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | |||||
| Трубки газовідвідні | |||||
| Електроди для електрокардіографії | |||||
| Апарати штучної вентиляції легенів | |||||
| Кровоспинні засоби | |||||
| Імплантати для м’яких тканин | |||||
| Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | |||||
| Гелі для інтрадермального введення | |||||
| Пристрої та матеріали стоматологічні | |||||
| Голки стоматологічні ін’єкційні | |||||
| Інструменти стоматологічні | |||||
| Імплантати стоматологічні | |||||
| Пластмаса стоматологічна | |||||
| Устілки ортопедичні | |||||
| Милиці | |||||
| Палиця на чотири опори | |||||
| Ходунки | |||||
| Ортези медичні | |||||
| Крісла-коляски (коляски) інвалідні | |||||
| Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні) | |||||
| Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | |||||
| Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | |||||
| Взуття ортопедичне | |||||
| Апарати зовнішньої фіксації | |||||
| Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | |||||
| Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | |||||
| Голки фістульні для гемодіалізу | |||||
| Діалізатори | |||||
| Розчини для гемодіалізу | |||||
| Набори для приготування концентрату для гемодіалізу | |||||
| Ларингоскопи | |||||
| Відеоларингоскопи | |||||
| Бронхоскопи | |||||
| Відеобронхоскопи | |||||
| Спірометри | |||||
| Пульсоксиметри | |||||
| Електрокардіографи | |||||
| Апарати для ультразвукових досліджень | |||||
| Кисневі концентратори | |||||
| Протипролежневі матраци | |||||
| Ліжка функціональні | |||||
| Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | |||||
| Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | |||||
| Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | |||||
| Гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | |||||
| Серветки спиртові | |||||
| Плівка рентгенографічна | |||||
| Помпи інсулінові | |||||
| Імплантати для остеосинтезу | |||||
| 2. | Медичні вироби для діагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | – | |
| Тести для визначення вагітності та овуляції | |||||
| Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | |||||
| Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | |||||
| Тести для діагностики захворювань | |||||
| Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | |||||
| Тест-системи імуноферментні | |||||
| Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | |||||
| Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | |||||
| Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | |||||
| Системи для забору крові | |||||
| Аналізатори лабораторні | |||||
| Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | |||||
| Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
| Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | |||||
| Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
| Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | |||||
| Транспортна пробірка |
2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ
| Порядковий номер | Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія) | Код товару згідно з УКТЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція». |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Катетери внутрішньовенні | 9018 39 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 2. | Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | 3005 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 3. | Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 4. | Рукавички медичні стерильні | 3926 20 00 00
4015 11 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 5. | Пластирі та пов’язки медичні | 3005 10 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 6. | Тонометри | 9018 90 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 7. | Термометри | 9025 11 20 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 8. | Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання | 9018 31 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 9. | Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | 3004 90 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 10. | Назальні розчини, спреї та краплі | 3004 90 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 11. | Сечоприймачі | 3926 90 97 90 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 12. | Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | 9018 90 84 00
9018 90 50 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 13. | Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | 9018 39 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 14. | Аптечки медичні автомобільні | 3006 50 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 15. | Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | 9018 90 84 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 16. | Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | 3917 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 17. | Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | 3004 90 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 18. | Голки фістульні для гемодіалізу | 9018 32 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 19. | Діалізатори | 9018 90 30 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 20. | Розчини для гемодіалізу | 3004 90 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 21. | Гірчичники та гірчичні пакети | 3005 90 99 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 22. | Презервативи | 3926 90 97 904014 10 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 23. | Підгузки для дорослих | 9619 00 89 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 24. | Бандажі медичні | 9021 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 25. | Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | 3004 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 26. | Ортопедичні кісткові пластини (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 27. | Ортопедичні кісткові гвинти (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 28. | Ортопедичні кісткові стрижні (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 29. | Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 30 | Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 31 | Апарати зовнішньої фіксації | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 32 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | 3002
3822 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 33 | Тести для визначення вагітності та овуляції | 3002
3822 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 34. | Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | 3822 00 00 00
3002 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 35. | Ємкості (ємності) полімерні для лабораторних досліджень | 3923
3926 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 36. | Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 37. | Бинти еластичні | 3005 90 99 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 38. | Вироби компресійні еластичні | 6115 10 10 00
6115 10 90 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 39. | Прокладки урологічні | 9619 00 89 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 40. | Калоприймачі | 3926 90 97 90 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 41. | Молоковідсмоктувачі | 3926 90 97 908414 10 89 90 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 42. | Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | 9019 20 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 43. | Стетоскопи | 9018 90 84 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 44. | Голки для епідуральної та спінальної анестезії | 9018 32 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 45. | Матеріали шовні хірургічні | 3006 10 10 00
3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 46. | Інструменти хірургічні | 9018 90 84 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 47. | Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | 3917 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 48. | Апарати штучної вентиляції легенів | 9019 20 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 49. | Вушні розчини, спреї та краплі | 3004 20 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 50. | Розчини для інгаляцій | 3004 90 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 51. | Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00
3004 90 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 52. | Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | 9018 90 84 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 53. | Електроди для електрокардіографії | 9018 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 54. | Кровоспинні засоби | 3005 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 55. | Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | 3304 99 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 56. | Імплантати для м’яких тканин | 3304 99 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 57. | Гелі для інтрадермального введення | 3304 99 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 58. | Пристрої та матеріали стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 59. | Голки стоматологічні ін’єкційні | 9018 32 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 60. | Інструменти стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 61. | Імплантати стоматологічні | 9021 39 90 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 62. | Устілки ортопедичні | 9021 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 63. | Милиці | 9021 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 64. | Палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 65. | Ходунки | 9021 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 66. | Ортези медичні | 9021 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 67. | Крісла-коляски (коляски) інвалідні | 8713 10 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 68. | Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | 9018 90 84 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 69. | Системи для забору крові | 3926 90 97 90
9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 70. | Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | 3006 20 00 00
3822 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 71. | Тести для діагностики захворювань | 3002
3822 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 72. | Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | 3002
3822 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 73. | Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | 3002
3822 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 74. | Засоби протипедикульозні | 3305 10 00 00
3305 90 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 75. | Лінзи контактні | 9001 30 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 76. | Лінзи інтраокулярні | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 77. | Окуляри | 9004 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 78. | Оправи для окулярів | 9003 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 79. | Комплекти одноразового одягу та покриття | 6210 10 92 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 80. | Аплікатори (іплікатори) | 9019 10 90 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 81. | Скальпелі та леза хірургічні | 9018 39 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 82. | Голки одноразового застосування | 9018 32 10 00
9018 32 90 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 83. | Катетери урологічні | 9018 39 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 84. | Трубки газовідвідні | 3926 90 97 90 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 85. | Взуття ортопедичне | 9021 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 86. | Тест-системи імуноферментні | 3002
3822 00 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 87. | Аналізатори лабораторні | 9027 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 88. | Ларингоскопи | 9018 90 20 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 89. | Відеоларингоскопи | 9018 90 20 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 90. | Бронхоскопи | 9018 90 20 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 91. | Відеобронхоскопи | 9018 90 20 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 92. | Спірометри | 9018 19 10 00
9019 20 00 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 93. | Пульсоксиметри | 9018 19 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 94. | Електрокардіографи | 9018 11 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 95. | Апарати для ультразвукових досліджень | 9018 12 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 96. | Кисневі концентратори | 9019 20 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 97. | Протипролежневі матраци | 9019 10 10 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 98. | Ліжка функціональні | 9402 90 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 99. | Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли, захисні окуляри тощо) | 4818500000
481890 6116 6210109200 6210109800 6211421000 6211431000 6505009004 9010009004 909000 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 100. | Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3;целюлозні або паперові маски | 3926909790
6307909800 9020000000 4818 90 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 101. | Рукавички медичні нестерильні | 3926
2000004015 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 102. | Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822000000 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 103. | Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | 3002
3006 3822000000 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 104. | Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822000000 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 105. | Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | 8419
8421 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 106. | Транспортна пробірка (пластмасові, скляні, у разі забору крові) | 3923 50 90 00
3926 90 97 90 7017 90 00 00 9018 90 50 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 107. | Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | 6307 90 92 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 108. | Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | 3006 70 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 109. | Серветки спиртові | 3005 90 50 00
3005 90 99 00 |
2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 110. | Плівка рентгенографічна | 3701 10 00 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 111. | Помпи інсулінові | 9021 90 90 00 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 112. | Імплантати для остеосинтезу | 9021 | 2021 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
Начальник Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробівВолодимир Чекалін