Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.11.2020 р. № 2745

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, АБО СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ДАПТОЛІВ/DAPTOLIV ліофілізат для ін’єкцій по 350 мг, по 1 флакону в упаковці ЛІВЕЛС БІОФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія ШРІ АНАНД ЛАЙФ САЙНС ЛТД Індія реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18449/01/01
2. РАПАМУН/RAPAMUNE® таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн США первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина; виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску: Алкермес Фарма Ірландія Лімітед, Ірландія; виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності): Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія; пакування готового лікарського засобу: Ваєт Фармасеутикалс, Канада; пакування готового лікарського засобу: Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС, США; тестування при дослідженні стабільності: Пфайзер Інк., США; тестування мікробіологічної чистоти in bulk: Ланкастер Лабораторіз, Інк., США; тестування допоміжної речовини: Ексова, Інк, США Німеччина/Ірландія/Канада/США реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18425/01/01
3. пмс-ФІНГОЛІМОД капсули 0,5 мг, по 14 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці Підприємство «Фармасайнс Україна Інк» Україна Фармасайнс Інк. Канада реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18428/01/01

 

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: