ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, АБО СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ДАПТОЛІВ/DAPTOLIV | ліофілізат для ін’єкцій по 350 мг, по 1 флакону в упаковці | ЛІВЕЛС БІОФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | ШРІ АНАНД ЛАЙФ САЙНС ЛТД | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18449/01/01 |
2. | РАПАМУН/RAPAMUNE® | таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина; виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску: Алкермес Фарма Ірландія Лімітед, Ірландія; виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності): Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія; пакування готового лікарського засобу: Ваєт Фармасеутикалс, Канада; пакування готового лікарського засобу: Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС, США; тестування при дослідженні стабільності: Пфайзер Інк., США; тестування мікробіологічної чистоти in bulk: Ланкастер Лабораторіз, Інк., США; тестування допоміжної речовини: Ексова, Інк, США | Німеччина/Ірландія/Канада/США | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18425/01/01 |
3. | пмс-ФІНГОЛІМОД | капсули 0,5 мг, по 14 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці | Підприємство «Фармасайнс Україна Інк» | Україна | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18428/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда