Благодаря «АПОТЕКС» качество становится доступным

Как могло получиться, что, отказавшись от намерений покорять звездные дали, человек выбрал такой вид деятельности, как организация фармацевтического производства? По сути, современные биофармацевтические предприятия можно сравнить с  космическими станциями — ведь они тоже в  определенном смысле являются первопроходцами. По такой стезе пошел выпускник факультета аэронавтики родом из Торонто — Бернард Шерман (Bernard Sherman), президент крупнейшей из принадлежащих канадцам фармацевтической компании. Свою тягу к открытиям и применению передовых научных знаний он реализует в исследовательской и производственной деятельности компании «Апотекс». В составе Группы компаний «Апотекс» есть несколько биотехнологических предприятий, занимающихся, в  частности, гипериммунными сыворотками против ветряной оспы, гепатита В, столбняка, в том числе, одобренной в США WinRho^®SDF, предназначенной для подавления иммунного ответа на поступление крови с положительным резус-фактором в  организм человека с отрицательным резусом (иммунная тромбоцитопеническая пурпура, роды, переливание крови).

Apo + tex = вершины (от англ. apex) в технологиях производства лекарственных препаратов

Компания постоянно наращивает объемы стратегических инвестиций для развития. Около 20% дохода, полученного от продаж, инвестируют в исследования и разработки (R&D), так что «Апотекс» входит в топ-15 канадских предприятий по этому показателю, а среди фармацевтических компаний вообще занимает первое место!

В разработке у «Апотекс» — около 600 генерических, инновационных, в том числе биотехнологических препаратов в различных лекарственных формах для перорального применения, инъекционного, ингаляционного введения, капли в нос и спреи. Основной упор в R&D, в которых заняты 2100 сотрудников компании, делают на препараты для применения при гематологических заболеваниях, трансплантации кожи, различных ферментопатиях. В ЕС одобрен инновационный препарат Ferriprox™ (деферипрон) для лечения пациентов с талассемией. В сотрудничестве с Национальным советом по исследованиям (National Research Council) осуществляется работа по созданию живых кожных трансплантатов. Совместно с  университетскими специалистами проводятся исследования рекомбинантной ДНК в специально построенном центре. «Апотекс» является также участником многих венчурных биотехнологических предприятий. Реализация этих проектов говорит о стремлении компании к развитию, прогрессу и новым свершениям.

Елена Доценко, Пол Грилланда

Использование субстанций собственного производства — это гарантия качества, заложенная изначально.

«Апотекс» обеспечивает высочайшее качество своих препаратов и имеет огромный опыт в  этой области, подтверждением чему является наличие больше 150 препаратов, имеющих разрешение на маркетинг Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Естественно, для этого понадобились самые веские доказательства качества — соблюдение требований GMP и других надлежащих практик, подтверждение биоэквивалентности и  т.д. В условиях повышения расходов на здравоохранение и потребности в лекарственных средствах качественные генерические препараты нужны во всем мире, поэтому продукция «Апотекс» экспортируется в 115 стран. В самой Канаде на препараты «Апотекс» приходится наибольшее, по  сравнению с другими компаниями, количество выписанных рецептов — более 70 млн в год.

Заводы компании находятся в 10 регионах страны и занимают площадь 30 га! Особой гордостью «Апотекс», о чем говорили Пол Грилланда (Paul Grillanda), менеджер компании «Апотекс» по международным продажам и Патти Блэк (Patti Black), его коллега, является собственное производство активных фармацевтических ингредиентов, что позволяет закладывать и контролировать качество препарата с  нуля, не зависеть от поставщиков и добиваться большей экономической эффективности. Поэтому у компании такие огромные производственные мощности, обеспечивающие выпуск около 20 млрд таблеток и капсул в год!

Показатели биоэквивалентности достигают 99%, а цена остается доступной.

Как отметил председатель президиума конференции Михаил Пасечник, президент Всеукраинской общественной организации «Аптечная профессиональная ассоциация Украины», в нашей стране препараты компании «Апотекс» известны давно. Сначала их поставляли в форме in bulk и расфасовывали непосредственно в аптеках. На тот момент для пациентов и врачей это было превосходным решением: препараты высочайшего качества по доступной цене! Позже был заключен контракт с одним из ведущих украинских производителей лекарственных средств — ЗАО «НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», который в 2003 г. первым в Украине получил сертификат соответствия производства твердых лекарственных форм стандарту GMP. Так было обеспечено соответствие требованиям надлежащей практики всего производственного цикла. Как подчеркнула в своем выступлении глава украинского представительства Елена Доценко, компания «Апотекс» гордится тем, что ей удается добиваться практически полного соответствия своих лекарственных средств оригинальным по уровню биоэквивалентности. К тому же цена препаратов «Апотекс» при высочайшем качестве осталась доступной. А это, согласитесь, очень важно.

За годы применения лекарственных средств, производимых компанией, украинские врачи приобрели большой опыт их использования, позволяющий решать сложные медицинские проблемы. Как отметил Борис Венцковский, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии № 1 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, кандидозная инфекция у женщин, являющаяся далеко не безобидной патологией, зачастую плохо поддается местному лечению. Напротив, при остром вагинальном кандидозе, назначая АПО-ФЛУКОНАЗОЛ по 0,15 г однократно, добивались 100% эффективности при очень хорошей переносимости! Применение АПО-ФЛУКОНАЗОЛА в  таблетированной форме по 0,05 г и 0,1 г позволяет эффективно лечить вагинальный кандидоз при наличии осложняющих течение заболевания факторов.

Благодаря совместным усилиям компании «АПОТЕКС», сотрудников МЗ Украины и  АМН Украины в настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке появился качественно новый и современный препарат для эффективного лечения несахарного диабета — Н-ДЕСМОПРЕССИН спрей (аналог антидиуретического гормона гипофиза), тогда как в  2000–2005 гг. существовали значительные проблемы в  медикаментозном обеспечении пациентов с  этим заболеванием, рассказала Елена Большова, руководитель отдела детской эндокринологии Института эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины. Согласно результатам проведенных в институте исследований препарат характеризуется высокой эффективностью, точностью дозирования, оптимальной биодоступностью, удобством применения у пациентов всех возрастных групп.

Е. Большова особенно отметила участие компании в гуманитарных проектах. Так, в  2005–2006 гг. МЗ Украины передано 12 тыс. упаковок Н-ДЕСМОПРЕССИНА, что позволило обеспечить взрослых, а также всех детей и подростков, страдающих несахарным диабетом, лекарственным средством на целый год.

В своем выступлении Александр Фролов, старший научный сотрудник отдела аритмий сердца Национального научного центра «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» АМН Украины подчеркнул высокую распространенность аритмий сердца, которые выходят на первое место среди сердечно-сосудистых заболеваний как причина смерти (20% летальных исходов в возрастной группе 25–75 лет), большую потребность пациентов в адекватном современном лечении. Важное значение в терапии имеет СОТАЛОЛ-АПО, объединяющий свойства антиаритмичных препаратов II и III классов, эффективный при различных видах аритмии, является лекарственным средством первой линии для поддержания синусового ритма у пациентов с фибрилляцией предсердий, ишемической болезнью сердца и артериальной гипертензией без выраженной гипертрофии левого желудочка. Сегодня, когда распространенность артериальной гипертензии очень высока, а адекватная гипотензивная терапия у пациентов проводится далеко не всегда, очень важно наличие на нашем рынке современного качественного препарата ИНДАПАМИД-АПО для приема 1 раз в сутки, в  том числе больным с  сопутствующей патологией (сахарный диабет, дислипидемия).

Об опыте применения препаратов компании «Апотекс» в психоневрологической практике рассказал Александр Напреенко, заведующий кафедрой психиатрии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца. АПО-ЗОПИКЛОН — высокоэффективное снотворное средство, которое сокращает длительность периода засыпания, количество ночных пробуждений, сохраняет нормальную фазовую структуру сна и дневную адаптацию, а благодаря сниженой дозировке обладает особенно благоприятным профилем безопасности. Кроме того, это единственный в Украине препарат зопиклона в дозировке 5 мг. ПЕНТОКСИФИЛЛИН-SR-АПО предназначен для приема всего 2 раза в сутки, что удобно и выгодно для пациентов. ПЕНТОКСИФИЛЛИН-SR-АПО рекомендован для широкого использования в психоневрологической практике.

В президиуме конференции. У микрофона — Чрезвычайный и Полномочный Посол Канады в Украине Абайна Данн (Abina M. Dann)

Как отметила Е. Доценко, многими из своих достижений в Украине компания «Апотекс» обязана своим партнерам: ЗАО «НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», компаниям «Фалби», «БаДМ», «Альба-Украина», «Артур-К» и многим другим. Дружный коллектив украинского представительства «Апотекс» благодарит всех своих друзей и клиентов, а также выражает надежду на дальнейшее сотрудничество.

Александр Фролов:

— При выборе лекарственного средства в  условиях существующего разнообразия на фармацевтическом рынке врач руководствуется надежностью производителя. Для меня основным преимуществом препаратов компании «Апотекс» является их высокое качество, подтвержденное авторитетными зарубежными регуляторными органами.

Надежда Паршина, начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины в г. Киеве:

— Качество препаратов компании «Апотекс» подтверждается на протяжении всего периода пребывания их на нашем рынке, поэтому сотрудники представительства выполняют очень важную миссию, обеспечивая ими наше здравоохранение. Желаю им крепкого здоровья и новых успехов!

Ольга Лемец, директор киевского филиала компании «БаДМ»:

— Коллектив украинского представительства «Апотекс» — высокопрофессиональный, молодой и амбициозный. Компанию знают и любят в аптеках, лечебных учреждениях. Она активно участвует в жизни медицинского сообщества, поэтому находится на слуху у врачей, специалистов, ученых. Сотрудники украинского представительства помогают нам работать, всегда информируют о важных событиях. Продукция компании известна, эффективна, обладает оптимальным соотношением цена/качество, хорошо налажена логистика. Мы охотно работаем с их продукцией и видим, что они просто молодцы!

Елена Большова:

— Сотрудничаем около 3 лет. Благодаря стараниям Елены Доценко и Александра Цымбала, руководителя внешней службы, мы знаем компанию «Апотекс» как авторитетного, опытного производителя, заинтересованного в развитии отношений с медицинской общественностью. Они умело сочетают коммерческие и гуманитарные интересы, участвуя в социальных проектах, помогая наладить медикаментозное обеспечение больных. На празднике мы увидели, что компания и ее высококачественная продукция является гордостью Канады.

Надежда Шельпук, заведующая аптекой № 7, ООО «Интерфарм»:

— Препараты компании «Апотекс» хорошо зарекомендовали себя благодаря высокому качеству и эффективности. А это очень важно для провизора — рекомендуя и отпуская лекарственное средство, он должен быть уверен в том, что поможет больному.

Анатолий Чергинец, заведующий аптекой «Центральная районная аптека № 16» филиал ПОКП «Полтавафарм» (Гадяч, Полтавская обл.):

— Мы сотрудничаем с компанией не один год, и все же открыли на конференции много нового для себя. Такое внимание к качеству, конечно же, впечатляет. С «Апотекс» нам легко и приятно работать, мы радуемся их успехам. Так держать! o

Дарья Полякова,
фото Анны Кодолы