Шведская компания подала заявку на исследование в Украине препарата от COVID-19

Компания «Cyxone AB» из Швеции объявила 15 января о начале исследования 2-й фазы препарата рабексимода в лечении COVID-19, которое планируют проводить в том числе и в Украине. В ходе исследования оценят эффективность и безопасность перорального лечения рабексимодом для предотвращения прогрессирования заболевания и сокращения времени до выздоровления у госпитализированных пациентов с COVID-19. В исследование включат 300 пациентов в клинических центрах Польши, Словакии, Украины и еще некоторых стран Европы. Компания рассчитывает объявить предварительные результаты в III кв. 2021 г.

Одобрение на проведение в Польше двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования 2-й фазы препарата рабексимода уже получено, в Словакии, Венгрии и Украине поданы заявки в регуляторные органы. В программу разработки включают пациентов с COVID-19 средней степени тяжести, которым требуется кислородотерапия, но не путем искусственной вентиляции легких. Рабексимод устраняет гиперреактивность иммунокомпетентных клеток в легких.

При положительном результате исследования Cyxone намеревается подать заявку на разрешение использования в чрезвычайной ситуации после определения стратегического партнера по коммерциализации. Компания продолжит разработку препарата рабексимода для лечения COVID-19, а также для лечения других вирусных респираторных заболеваний и ревматоидного артрита.

«Мы очень рады начать это важное исследование рабексимода у пациентов с COVID-19 в первом центре в Польше. Такие лекарственные препараты, как рабексимод, могут спасти жизни во время этой и будущих пандемий, связанных с респираторными вирусными инфекциями. Теперь становятся доступными вакцины, но потребность в терапии для пациентов, не получающих вакцинации, с неизвестными факторами, такими как ограниченная продолжительность эффекта или потеря эффекта в связи с потенциальными вирусными мутациями, а также при других вирусных инфекциях, таких как грипп, тяжелый острый респираторный синдром и вновь появляющиеся вирусы, остается», — комментирует Тара Хайтнер (Tara Heitner), генеральный директор Cyxone.

По материалам cyxone.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!