Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 16.01.2021 № 60

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капсули по 3,5 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці ОМ Фарма СА Швейцарія ОМ Фарма СА Швейцарія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18520/01/01
2. БРОНХО-ВАКСОМ ДОРОСЛІ капсули, 7 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці ОМ Фарма СА Швейцарія ОМ Фарма СА Швейцарія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18521/01/01
3. КЛОФАЗИМІН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ХАОМА ХЕЛС КЕАР ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД (ХХКПЛ) Індія Сангрос Лабораторіс Прайвет Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18522/01/01
4. МАГНІЮ DL-АСПАРТАТ ТЕТРАГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Др. Пауль Ломанн ГмбХ енд Ко. КГаА Німеччина Др. Пауль Ломанн ГмбХ енд Ко. КГаА Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18523/01/01
5. МЕТОРТРІТ РОМФАРМ розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 0,75 мл або по 1 мл, або по 1,5 мл, або по 2 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1 блістеру разом з одноразовою голкою в картонній пачці К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунія К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (контроль вихідних матеріалів, контроль проміжного та кінцевого продукту, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ; виготовлення лікарського засобу, асептичне наповнення лікарським засобом шприців, їх збірка та маркування) Румунія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18524/01/01
6. ПЕРИНДОПРИЛДАРНИЦЯ таблетки по 4 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 3 контурні чарункові упаковки в пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18525/01/01
7. ПЕРИНДОПРИЛДАРНИЦЯ таблетки по 8 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 3 контурні чарункові упаковки в пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18525/01/02

 

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда

Цікава інформація для Вас: