Федеральное правительство закупило для Германии новый препарат от COVID-19 на основе смеси двух антител. «Со следующей недели моноклональные антитела будут использовать в Германии — первой из стран ЕС. Сначала — в университетских клиниках», — отметил федеральный министр здравоохранения Йенс Спан (Jens Spahn) в интервью «Bild am Sonntag». «Федеральное правительство закупило 200 000 упаковок за 400 млн евро», — сообщил министр.
Согласно информации СМИ, бывший президент США Дональд Трамп лечился данным препаратом антител, заболев новой коронавирусной инфекцией. «Они действуют как пассивная вакцинация. Введение этих антител может помочь пациентам из группы высокого риска на ранней стадии, предотвращая тяжелое течение», — пояснил Й. Спан.
В октябре 2020 г., будучи на президентском посту, Д. Трамп получил препарат антител от «Regeneron» в начале октября. В следующем месяце комбинация антител казиривимаб и имдевимаб (также известных как REGN10933 и REGN10987 соответственно) получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Authorizations — EUA) от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых, а также детей в возрасте не менее 12 лет и массой тела не менее 40 кг с положительным результатом теста на SARS-CoV-2 и находящихся в группе высокого риска развития тяжелой формы COVID-19 и/или госпитализации. Данные клинического амбулаторного исследования свидетельствуют о том, что моноклональные антитела, такие как казиривимаб и имдевимаб, приносят наибольшую пользу при введении на ранней стадии после установления диагноза, а также у серонегативных пациентов и/или больных с высокой вирусной нагрузкой. Казиривимаб и имдевимаб не разрешены к применению у госпитализированных из-за COVID-19 или нуждающихся в кислородной терапии пациентов.
«Regeneron», получавшая финансирование в рамках правительственной программы «Operation Warp Speed», сообщила 12 января, что Министерство здравоохранения и социальных служб (Department of Health and Human Services — HHS) США и Министерство обороны (Department of Defense — DOD) закупят дополнительные партии антител касиривимаба и имдевимаба для использования у негоспитализированных пациентов с COVID-19. Правительство заявило, что будет предоставлять их больным бесплатно, хотя медицинские учреждения могут взимать плату за применение. В соответствии с новым соглашением правительство закупит все готовые дозы антител касиривимаба и имдевимаба, поставленные до 30 июня 2021 г., в объеме до 1,25 млн доз. Согласно предыдущему соглашению, «Regeneron» обязалась поставить дозы для лечения примерно 300 000 человек, так что общий объем потенциальных закупок превысит 1,5 млн доз.
«Regeneron» сотрудничает с «Roche» для увеличения глобальных поставок казиривимаба и имдевимаба. «Regeneron» отвечает за разработку и распространение лечения в США, а «Roche» — за разработку и распространение за пределами страны.
По материалам bild.de; investor.regeneron.com; faz.net
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим