Франция и Швеция рекомендуют вакцину «AstraZeneca» лицам в возрасте моложе 65 лет

Французский национальный регуляторный орган в сфере здравоохранения (Haute Autorité de santé — HAS) 2 февраля опубликовал заключение о месте вакцины AZD1222 компании «AstraZeneca» в стратегии вакцинации. Цель состоит в том, чтобы в приоритетном порядке вакцинировать лиц, наиболее уязвимых к COVID-19, а также подвергающихся наибольшему риску. HAS рекомендует предлагать данную вакцину, эффективность и переносимость которой удовлетворительны, всем специалистам в области здравоохранения и медико-социальной сферы в возрасте до 65 лет, а также лицам в возрасте 50–64 лет, начиная с пациентов с сопутствующими заболеваниями. С другой стороны, поскольку данные о лицах в возрасте старше 65 лет еще недостаточно надежны для этой вакцины, HAS рекомендует предпочтительную их иммунизацию мРНК-вакцинами.

HAS: у вакцины «AstraZeneca» — свое место в стратегии вакцинации

Эта вакцина, разработанная совместно Оксфордским университетом и «AstraZeneca», является третьей вакциной, получившей условное разрешение на маркетинг в Европейском Союзе 29 января, для активной иммунизации против COVID-19, вызванного SARS-CoV-2, для лиц в возрасте старше 18 лет. Ее эффективность удовлетворительна (62–70% в зависимости от исследований), переносимость — очень хорошая, а условия хранения облегчают распространение. HAS считает, что данная вакцина имеет свое место в стратегии вакцинации в контексте активной циркуляции вируса и тревожной эволюции эпидемии. Поскольку текущие данные не позволяют оценить уровень эффективности, который эта вакцина обеспечивает у лиц в возрасте старше 65 лет, HAS рекомендует использовать ее для людей моложе 65 лет, начиная с лиц в возрасте 50–64 лет и имеющих сопутствующие заболевания, а также для всех специалистов в области здравоохранения и медико-социальной сферы в возрасте до 65 лет. Эти группы населения соответствуют группам, которым отдается приоритет в фазе 3 стратегии вакцинации; сюда также входят лица в возрасте 18–49 лет с сопутствующими заболеваниями, а также основные и профессиональные операторы в секторах, важных для функционирования страны, которые, следовательно, также должны пройти вакцинацию, как только станут доступны необходимые дозы. Данная рекомендация будет пересмотрена в свете поступления дополнительных данных, в частности, относительно лиц в возрасте 65 лет и старше.

Шведский регулятор ожидает новых данных весной

Англо-шведская компания весной предоставит результаты продолжающегося в США крупного клинического исследования фазы 3. В нем будет задействовано достаточное количество участников старшего возраста, чтобы сделать более определенные выводы относительно защитного эффекта.

В ожидании этих дополнительных данных Шведское агентство общественного здравоохранения (Folkhälsomyndigheten) решило рекомендовать вакцину «AstraZenеca» для использования у лиц в возрасте до 65 лет. Ранее одобренные вакцины против мРНК от Pfizer/BioNTech и Moderna в первую очередь рекомендуются для лиц в возрасте 65 лет и старше.

По материалам has-sante.fr; folkhalsomyndigheten.se; thelocal.se

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!