Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або підлягають закупівлі спеціалізованою організацією» від 22.02.2021 р. № 303

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, АБО СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БОЗУЛІФ/BOSULIF® таблетки по 500 мг по 30 таблеток у флаконі Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн США виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18475/01/02
2. БОЗУЛІФ/BOSULIF® таблетки по 100 мг по 120 таблеток у флаконі Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн США виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18475/01/01
3. ТРАЗИМЕРА/TRAZIMERA® порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг по одному флакону в картонній упаковці Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн США зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія; тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія; випуск серії, вторинне пакування, маркування: Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія; визначення сили дії при дослідженні стабільності: ПіПіДі Девелопмент, США Бельгія/Ірландія/Велика Британія/США реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18468/01/01
4. БОЗУЛІФ/BOSULIF® таблетки по 100 мг, по 120 таблеток у флаконі ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН США виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд Г мбХ, Німеччина; виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18491/01/01
5. БОЗУЛІФ/BOSULIF® таблетки по 500 мг, по 30 таблеток у флаконі ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН США виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд Г мбХ, Німеччина; виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18491/01/02
6. пмс-БУСУЛЬФАН/pms-BUSULFAN розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 8 флаконів у коробці Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/18513/01/01

 

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: