ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, АБО СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 500 мг по 30 таблеток у флаконі | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18475/01/02 |
2. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 100 мг по 120 таблеток у флаконі | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18475/01/01 |
3. | ТРАЗИМЕРА/TRAZIMERA® | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг по одному флакону в картонній упаковці | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія; тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія; випуск серії, вторинне пакування, маркування: Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія; визначення сили дії при дослідженні стабільності: ПіПіДі Девелопмент, США | Бельгія/Ірландія/Велика Британія/США | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18468/01/01 |
4. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 100 мг, по 120 таблеток у флаконі | ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН | США | виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд Г мбХ, Німеччина; виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18491/01/01 |
5. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 500 мг, по 30 таблеток у флаконі | ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН | США | виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд Г мбХ, Німеччина; виробництво та контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18491/01/02 |
6. | пмс-БУСУЛЬФАН/pms-BUSULFAN | розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 8 флаконів у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18513/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда