ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, АБО СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацій на процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВЕЛПАНАТ/VELPANAT | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг, по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з поліетилену високої щільності (HDPE) із кришкою, оснащеною захистом від дітей; по 1 флакону в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18629/01/01 |
| 2. | ОНКАСПАР/ONCASPAR | порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій, 750 Мо/мл, по 3750 МО у флаконі, по 1 флакону в коробці з картону | Лє Лаборатуар Серв’є | Франція | відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; випробування стабільності (випробування на проникнення барвника): Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США; випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, первинне та вторинне пакування: Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.), США; контроль якості під час випуску продукту за показником час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність: ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ), Німеччина; контроль якості під час випуску продукту за показником стерильність, механічні включення (невидимі частки), ендотоксини: Лабор ЛC СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ), Німеччина; виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води: Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк., США | Франція/США/Німеччина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18602/01/01 |
| 3. | ФЛУДАРАБІН АККОРД 25 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАН НЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ АБО ІНФУЗІЙ | концентрат для приготування розчину для ін’єкцій або інфузій, 50 мг/2 мл, по 2 мл у флаконах, по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа АГ | Швейцарія | Інтас Фармасьютікалз Лтд, Індія; Аккорд Хелскеа Лтд., Велика Британія; Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; Весслінг Хангері Кфт, Угорщина; Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британя | Індія/Велика Британія/Угорщина | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18605/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда