МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 02.04.2021 р. № 625
Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2021 рік
На виконання статті 7 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності»
НАКАЗУЮ:
- Затвердити Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2021 рік, затвердженого наказом Міністерством охорони здоров’я України від 15 грудня 2021 року № 2885, що додаються.
- Директорату фармацевтичного забезпечення (Комаріда О.О.) забезпечити оприлюднення Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2021 рік на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Іващенка І.А.
МіністрМаксим Степанов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
02 квітня 2021 року № 625
ЗМІНИ
до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2021 рік
Доповнити новими позиціями такого змісту:
| Проєкт Закону України «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення та Кримінального кодексу України щодо пом’якшення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» | Проєкт Закону України розроблено з метою пом’якшення кримінальної відповідальності, встановлення альтернативних видів покарань за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів та приведення законодавства України до відповідної міжнародної практики та законодавства Європейського Союзу. | Грудень | Директорат фармацевтичного забезпечення |
| Проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» | Проєкт Закону України розроблено відповідно до положень Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я, яка ратифікована Законом України від 07 червня 2012 року № 4908-VI (Конвенція «Medicrime»), з метою забезпечення одержання об’єктивних результатів перевірок при здійсненні планових заходів державного нагляду (контролю) у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів контролю якості та безпеки лікарських засобів | Грудень | Директорат фармацевтичного забезпечення Держлікслужба |
| Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» | Проєкт постанови Кабінету Міністрів України розроблений з метою створення правових механізмів використання у медичній практиці лікарських засобів, які містять канабіноїди, забезпечивши призначення (залежно від ступеня їх небезпечності для здоров’я, яку вони можуть становити у разі зловживання ними), і застосовування згідно з законодавством України заходів контролю за їх обігом. | Травень | Директорат фармацевтичного забезпечення |
| Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 8 Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів» | Проєкт постанови Кабінету Міністрів України розроблено з метою забезпечення підтвердження біоеквівалентності лікарського засобу для його включення до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації Національною службою здоров’я України. | Листопад | Директорат фармацевтичного забезпечення |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим