ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ІМУНОГЛОБУЛІН ЛЮДИНИ ПРОТИПРАВЦЕВИЙ/HUMAN TETANUS IMMUNOGLOBULIN | розчин для ін’єкцій 250 МО в 1 флаконі (2,5 мл), по 1 флакону в картонній коробці | ТОВ «ПЮБЕ ГЛОБАЛ» | Польща | Хуален Байолоджікал Енжінірінг Чонгчінг Ко. Лтд. | Китай | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18700/01/01 |
| 2. | МАРЕЛІМ MARELIM | таблетки кишковорозчинні по 180 мг по 10 таблеток у блістері, по 12 блістерів у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | Аккорд Хелскеа Б.В., Нiдерланди (відповідальний за випуск серії); Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя (відповідальний за випуск серії); Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя (вторинне пакування); Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя (додаткове первинне та вторинне пакування); Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о., Польща (відповідальний за випуск серії); АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед, Велика Британiя (контроль якості); Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британiя (контроль якості); Весслінг Хангері Лтд., Угорщина (контроль якості); Інтас Фармасьютікалз Лтд., Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування); Лабораторі Фундасіо ДАУ, Іспанiя (вторинне пакування); Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща (вторинне пакування); Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина (контроль якості); Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта (контроль якості, відповідальний за випуск серії) | Нідерланди/Велика Британія/Польща/Індія/Угорщина/Іспанія/Мальта | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18671/01/01 |
| 3. | МІКОФІТ | тверді капсули по 250 мг по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія додаткове вторинне пакування: СК Фарма Лоджистікс ГмБХ, Німеччина додаткове первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія контроль якості: Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія Фармавалід Лтд., Мікробіологічна лабораторія, Угорщина АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед, Велика Британія ТОВ АЛС Чеська Республіка, Чеська Республіка ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія Лаб Аналісіс с.р.л., Італія Весслінг Хангері Кфт., Угорщина Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.o.o., Польща Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди | Індія/Німеччина/Велика Британія/Угорщина/Чеська республіка/Іспанія/Італія/Польща/Нідерланди/Мальта | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18673/01/01 |
| 4. | ПЕРКІНРА/PERKINRA | розчин для ін’єкцій 100 мг/0,67 мл в 1 попередньо наповненому шприці, по 7 шприців в упаковці, по 4 упаковки в картонній коробці | ТОВ «О2 Фарма» | Україна | АріоДжен фармед | Іран | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18670/01/01 |
| 5. | ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) РАБІВАКС-С/RABIES VACCINE INACTIVATED (FREEZE DRIED) RABIVAX-S | ліофілізат для розчину для ін’єкцій, не менше 2,5 МО/доза у флаконі у комплекті з розчинником в ампулі, по 50 флаконів з ліофілізатом (по 1 дозі) у пачці з картону у комплекті з розчинником по 1 мл (стерильна вода для ін’єкцій) в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. | Індія | виробництво вакцини:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія;виробництво розчинника: СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія | Індія | реєстрація до 31.03.2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/18637/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда