ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ГІНКГО ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | Нінгбо Грін-Хелз Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18566/01/01 |
| 2. | МЕТОКСИФЛУРАН | рідина (субстанція) у бочках з нержавіючої сталі для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія/Фарм» | Україна | виробник відповідальний за фінальну очистку та випуск серії: ТОВ «Юрія-Фарм», Україна; виробник хімічно чистої сировини: Нантонг Баокай Фармасьютікал Ко. Лтд., Китай | Україна/Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18567/01/01 |
| 3. | МІНОКСИДИЛ | порошок (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПП «МЕДЕО» | Україна | ВПЛ Кемікалз Пвт Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18568/01/01 |
| 4. | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Санека Фармасьютікалз а.с. | Словацька Республіка | Санека Фармасьютікалз а.с. | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18569/01/01 |
| 5. | РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА/ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT | розчин оральний, по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі № 1 в захисному пакеті в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ | Швейцарія | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Мерк Шарп і Доум Корп., США; дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | США/Нідерланди | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18589/01/01 |
| 6. | ТЕЛДІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/300 мг/300 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18591/01/01 |
| 7. | ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ | кристали (субстанція) в алюмінієвій банці для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | ДСМ Нутрішенал Продактс Франс САС | Франція | реєстрація на 5 років | / | Не підлягає | UA/18570/01/01 |
| 8. | ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ | кристали (субстанція) в скляних ампулах або у поліетиленовому пакеті для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | ФЕРМЕНТА БІОТЕХ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | / | Не підлягає | UA/18571/01/01 |
| 9. | ЦЕФЕПІМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | порошок (субстанція) в алюмінієвих ємностях для виробництва стерильних лікарських засобів | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18572/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда