Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 24.02.2021 р. № 347

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ГІНКГО ЕКСТРАКТ СУХИЙ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна Нінгбо Грін-Хелз Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18566/01/01
2. МЕТОКСИФЛУРАН рідина (субстанція) у бочках з нержавіючої сталі для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія/Фарм» Україна виробник відповідальний за фінальну очистку та випуск серії: ТОВ «Юрія-Фарм», Україна; виробник хімічно чистої сировини: Нантонг Баокай Фармасьютікал Ко. Лтд., Китай Україна/Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18567/01/01
3. МІНОКСИДИЛ порошок (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПП «МЕДЕО» Україна ВПЛ Кемікалз Пвт Лтд Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18568/01/01
4. НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Санека Фармасьютікалз а.с. Словацька Республіка Санека Фармасьютікалз а.с. Словацька Республіка реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18569/01/01
5. РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА/ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT розчин оральний, по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі № 1 в захисному пакеті в картонній коробці Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ Швейцарія виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Мерк Шарп і Доум Корп., США; дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди США/Нідерланди реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18589/01/01
6. ТЕЛДІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/300 мг/300 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18591/01/01
7. ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ кристали (субстанція) в алюмінієвій банці для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна ДСМ Нутрішенал Продактс Франс САС Франція реєстрація на 5 років / Не підлягає UA/18570/01/01
8. ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ кристали (субстанція) в скляних ампулах або у поліетиленовому пакеті для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна ФЕРМЕНТА БІОТЕХ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років / Не підлягає UA/18571/01/01
9. ЦЕФЕПІМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ порошок (субстанція) в алюмінієвих ємностях для виробництва стерильних лікарських засобів ПАТ «Київмедпрепарат» Україна НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18572/01/01

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда

Цікава інформація для Вас: