Вальпроат: оновлення Посібника для медичних працівників та Інформаційного буклета для пацієнта для лікарських засобів рангу ДЕПАКІН^®

30.09.2020 р.

Шановний медичний працівнику,

цим листом інформуємо про зміни в Посібнику для медичних працівників та Інформаційному буклеті для пацієнта, внаслідок яких було ініційоване оновлення інструкцій для медичного застосування для лікарських засобів бренду ДЕПАКІН^® (ДЕПАКІН^®, ДЕПАКІН ХРОНО^® 300 МГ, ДЕПАКІН ХРОНО^® 500 МГ, ДЕПАКІН^® ЕНТЕРІК 300), наданих на розгляд ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у квітні 2020 р.

Крім зазначеної інформації щодо відмінних від норми наслідків вагітності у дітей, які зазнали дії вальпроату внутрішньо­утробно, матеріали було оновлено новими відомостями про ризик погіршення слуху або глухоти, а також розвитку cиндрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ).

Вимоги до повідомлення

Цей лікарський засіб підлягає додатковому контролю.

Про всі підозрювані побічні реакції просять повідомляти в Державний експертний центр МОЗ України.

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»: вул. Антона Цедіка, 14, м. Київ, 03057. Електронна форма карти-повідомлення знаходиться за посиланням: aisf.dec.gov.

Контактні дані компанії

Якщо у Вас виникли будь-які питання або необхідна додаткова інформація, будь ласка, звертайтеся у службу з питань забезпечення медичною інформацією у ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»: тел.: +380 (44) 354-20-00, e-mail: Medinfo.Ukraine@sanofi.com.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!