Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів» від 26 квітня 2021 р. № 819

ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ

Назва засобу, вміст діючих речовин Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження Причина відмови Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи
1. Засіб дезінфекційний “ДЕКАМІР-ДЕЗ” (марок 1-10) (діючі речовини: етилен-1,2- біс(диметиламінодецилацетату) дихлорид – 0,50%-12,50%, Бензилдиметил [3-(мірістоіламіно) пропіл] амонія хлорид моногідрат -0,02%-0,50%) ТОВ “КРАФТ КЕМІКАЛЗ”, Україна, 02139, м. Київ, вул. Стальського, буд. 30, кв. 117, код за ЄДРПОУ 41087711 ТОВ “КРАФТ КЕМІКАЛЗ”, Україна, 02139, м. Київ, вул. Стальського, буд. 30, кв. 117, (адреса дислокації виробництва: м. Київ, бульвар Вернадського, буд. 38А), код за ЄДРПОУ 41087711 Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи “Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України” від 23.03.2021 №12.2-18-5/5450
2. Засіб дезінфекційний «СЕПТОПЛЮС» (склад: етанол 70%, вода з нанокластерами срібла 25%, хлоргексидин біглюконат 0,05%, перекис водню 0,2%) ТОВ «СЕПТОПЛЮС», Україна, 01042, м. Київ, вул. Джона Маккейна, буд. 16, оф. 4, код за ЄДРПОУ: 43983762 ТОВ «СЕПТОПЛЮС», Україна, 01042, м. Київ, вул. Джона Маккейна, буд. 16, оф. 4, адреса виробництва: 07354, Київська обл., Вишгородський р-н, с. Нові Петрівці, пров. 1 травня, буд. 26, код за ЄДРПОУ: 43983762 Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: хлоргексидин біглюконат Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи при головному державному санітарному лікареві України Наукового центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І.Медведя Міністерства охорони здоров’я України від 23.02.2021 № 12.2-18-5/3336
3. Засіб дезінфекційний VertoSept 2 (ВертоСепт 2), діючі речовини: пропанол – 40%, ізопропанол – 35%; бензалконію хлорид 50% розчин – 3% ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»,Україна, 61001, м. Харків, вул.Смольна, буд.30. Код за ЄДРПОУ 31062507 ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»,Україна, 61001, м. Харків, вул.Смольна, буд.30. Код за ЄДРПОУ 31062507.Адреса потужностей виробництва: ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»,Україна, 61085, м. Харків, вул. Астрономічна, буд.33, код за ЄДРПОУ 31062507; або ТОВ «Дослідний завод ГНЦЛС», Україна, 61057, м. Харків, вул. Воробйова, 8, код за ЄДРПОУ 33338513; ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченко, буд.22, код за ЄДРПОУ 31437750 Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: бензалконію хлорид (CAS № 63449-41-2) Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи ДУ “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ” від 28.01.2021 №12.2-18-5/1083
4. Засіб дезінфекційний VertoSept 11 (ВертоСепт 11), діюча речовина: бензалконію хлорид – 50% розчин -35% ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»,Україна, 61001, м. Харків, вул.Смольна, буд.30. Код за ЄДРПОУ 31062507 ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»,Україна, 61001, м. Харків, вул.Смольна, буд.30. Код за ЄДРПОУ 31062507. Адреса потужностей виробництва: ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»,Україна, 61085, м. Харків, вул. Астрономічна, буд.33, код за ЄДРПОУ 31062507; або ТОВ «Дослідний завод ГНЦЛС», Україна, 61057, м. Харків, вул. Воробйова, 8, код за ЄДРПОУ 33338513; ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченко, буд.22, код за ЄДРПОУ 31437750 Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: бензалконію хлорид (CAS № 63449-41-2) Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи ДУ “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ” від 04.02.2021 №12.2-18-5/1817

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда

Цікава інформація для Вас: