Наказ МОЗ України від 11.10.2010 р. № 859

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 11.10.2010 р. № 859
ПРО СКАСУВАННЯ НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ «ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ»

На виконання рішення господарського суду міста Києва від 08.09.2009 р. по справі № 12/32 та відповідно до ст. 115 Господарського процесуального кодексу України НАКАЗУЮ:

1. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров’я України від 16 квітня 2007 р. № 189 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині реєстрації лікарських засобів ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду — 0,4 мг, форма випуску — капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk № 1000, заявник — «Ципла Лтд», номер реєстраційного посвідчення — UA\6247\01\01), та ТАМСУЛ (1 капсула містить тамсулозу гідрохлориду — 0,4 мг, форма випуску — капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30, заявник — «Ципла Лтд», номер реєстраційного посвідчення — UA\6248\01\01), зазначені під № 19 і № 20 у Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України (Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 квітня 2007 р. № 189 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»).

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я — виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.

3. Заборонити до застосування на території України лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.

4. Директору Державного фармакологічного центру Бліхару В.Є. — довести до відома суб’єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо скасування реєстрації лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.

5. Виробнику лікарських засобів — вилучити з обігу заборонені до застосування на території України лікарські засоби, зазначені у п. 1 даного наказу.

6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України — забезпечити контроль за вилученням з обігу заборонених до застосування на території України лікарських засобів, зазначених у п. 1 даного наказу.

7. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!