ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЙОГЕКСОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | АТ «Фармак» | Україна | Жеянг Хайчжоу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/18751/01/01 |
| 2. | НАТФЛУ | капсули тверді по 30 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/18753/01/01 |
| 3. | НАТФЛУ | капсули тверді по 45 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/18753/01/02 |
| 4. | НАТФЛУ | капсули тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/18753/01/03 |
| 5. | ФУЛВЕСТРАНТ-ВІСТА | розчин для ін’єкцій, 250 мг/5 мл по 1 попередньо заповненому шприцу з контролем першого відкриття в картонній коробці з безпечною голкою (BD SafetyGlide) або по 2 попередньо заповнені шприци з контролем першого відкриття в картонній коробці з двома безпечними голками (BD SafetyGlide) | ТОВ «Фармацевтична компанія Віста» | Україна | АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанiя (Виробник, що здійснює вторинне пакування); ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанiя (Виробник, що здійснює контроль стерильних виробів); ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАЛАН С.А., Іспанiя (Виробник, що здійснює повний цикл виробництва та відповідальний за випуск серії); МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю., Іспанiя (Виробник, що здійснює вторинне пакування) | Іспанія | Реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | не підлягає | UA/18759/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда