ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №
п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | ФОЛІГРАФ™ | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 75 МО або 150 МО; 1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій у комплекті з розчинником (1 ампула містить 0,5 мл стерильної води для ін’єкцій) | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Індія | засідання НЕР № 03 від 11.02.2021;
засідання НЕР № 07 від 08.04.2021 |
Відмовити у державній реєстрації лікарського засобу на підставі висновків експертних комісій та з урахуванням негативного висновку Департаменту фармацевтичної діяльності та рішень засідань Науково-експертної ради від 11.02.2021 протокол №3 та від 08.04.2021 протокол №7. |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда