Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Канади, Європейського Союзу» від 09 червня 2021 року № 1160

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. МЕРОПЕНЕМ-МБ порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 500 мг, по 500 мг у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці М.БІОТЕК ЛІМІТЕД Велика Британія виробництво лікарського засобу, що включає виробництво нерозфасованого продукту (стерильної суміші меропенему з натрієм карбонатом): Савіор Лайфтек Корпорейшн, Тайвань; виробництво лікарського засобу, що включає первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій: Савіор Лайфтек Корпорейшн Тайнань Бренч Інжекшн Плант, Тайвань; контрактний виробник для стерилізації гамма-випромінюванням: Чайна Біотек Корпорейшн, Тайвань Тайвань реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18707/01/01
2. МЕРОПЕНЕМ-МБ порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1 г, по 1 г у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці М.БІОТЕК ЛІМІТЕД Велика Британія виробництво лікарського засобу, що включає виробництво нерозфасованого продукту (стерильної суміші меропенему з натрієм карбонатом): Савіор Лайфтек Корпорейшн, Тайвань; виробництво лікарського засобу, що включає первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій: Савіор Лайфтек Корпорейшн Тайнань Бренч Інжекшн Плант, Тайвань; контрактний виробник для стерилізації гамма-випромінюванням: Чайна Біотек Корпорейшн, Тайвань Тайвань реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/18707/01/02

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда

Цікава інформація для Вас: