Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів» 12 липня 2021 р. № 1426

ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ

Назва засобу, вміст діючих речовин Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження Причина відмови Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи
1. Засіб дезінфікуючий “Спорактив (Sporactive)” – діючі речовини, мас., %: 9,5 – глутаровий альдегід, 7,5 -гліоксаль, 15,0 -дидецилдиметиламоній хлорид ТОВ “Бланідас”, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд.17, код за ЄДРПОУ 36423868 ТОВ “Бланідас”, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд.17, код за ЄДРПОУ 36423868; виробничі потужності: Україна, 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, буд.15 А Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: гліоксаль Державна установа “Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України” від 17.08.2020 №12.2-18-5/19085
2. Засіб дезінфікуючий “Бланідас Септактив-Ензим (Blanidas Ceptaktiv-enzym)” – діючі речовини, мас., %: 12,0 – алкілдиметилбензиламонію хлорид, 8,0 – дидецилдиметиламонію хлорид, 2,0 – полігексаметилен-гуанідину гідрохлорид (ПГМГ) ТОВ “Бланідас”, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд.17, код за ЄДРПОУ 36423868 ТОВ “Бланідас”, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд.17, код за ЄДРПОУ 36423868; виробничі потужності: Україна,  02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, буд.15 А Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: полігексаметилен-гуанідину гідрохлорид (ПГМГ) Державна установа “Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України” від 17.08.2020 №12.2-18-5/19110
3. Засіб дезінфікуючий “Бланідас 3000 АльдоСтерил” – діючі речовини, мас., %: 9,5 – глутаровий альдегід; 7,5 -гліоксаль; 9,6 – дидецилдиметиламоній хлорид ТОВ “Бланідас”, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд.17, код за ЄДРПОУ 36423868 ТОВ “Бланідас”, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд.17, код за ЄДРПОУ 36423868; виробничі потужності: Україна, 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, буд.15 А Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: гліоксаль Державна установа “Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України” від 01.09.2020 №12.2-18-5/20017
4. Серветки вологі антибактеріальні для дезінфекції ТМ METRO PROFESSIONAL (діючі речовини: спирт ізопропіловий – 70%, бензалконіум хлорид – 0,15%, полігексаметиленбігуанід гідроксохлорид – 0,1%) ТОВ «Акама», Україна, м. Дніпро, 49022, вул. Океанська, 3, тел. (067) 567-38-10, www.invista.ua, код за ЄДРПОУ: 38836656 ТОВ «Акама», Україна, м. Дніпро, 49022, вул. Океанська, 3, тел. (067) 567-38-10, www.invista.ua, код за ЄДРПОУ: 38836656. Виробничі потужності розташовані: м. Дніпро, 49022, вул. Океанська, 3 Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: полігексаметиленбігуанід гідроксохлорид Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи “Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України” від 14.05.2021 №12.2-18-5/8818
5. Серветки вологі антибактеріальні для дезінфекції ТМ О3 за ТУ У 20.239079916-002:2020 (діючі речовини: спирт ізопропіловий – 70 %, бензалконіум хлорид – 0,15 %, полігексаметиленбігуанід гідроксохлорид – 0,1 %) ТОВ «АКАМА», Україна, 49022, Дніпропетровська обл., м. Дніпро, вул. Океанська, 3, +38(067)5673810, код за ЄДРПОУ 38836656 ТОВ «АКАМА», Україна, 49022, Дніпропетровська обл., м. Дніпро, вул. Океанська, 3, +38(067)5673810, код за ЄДРПОУ 38836656 Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: полігексаметиленбігуанід гідроксохлорид Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи ДУ “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ” від 22.02.2021 №12.2-18-5/3084
6. Засіб для дезінфекції «ПОЛІЕКОСЕПТ (діюча речовина: ПГМБ-ГХ – не менше 5,0%) ТОВ «Виробнича компанія «ХІМПОСТАЧ», Україна, 04209, місто Київ, вул. Героїв Дніпра, будинок 7, квартира 180, тел.: +380674687041; [email protected], код за ЄДРПОУ:  38765465 ТОВ «Виробнича компанія «ХІМПОСТАЧ», Україна, 04209, місто Київ, вул. Героїв Дніпра, будинок 7, квартира 180, тел.: +380674687041; [email protected], код за ЄДРПОУ: 38765465. Адреса місця виробництва: м. Київ, вул. Бережанська, 19; м. Київ, вул. Віскозна, 9 Відсутні гігієнічні нормативи діючих речовин, а саме: ПГМБ-ГХ (Полі(гексаметилен)бігуанід гідрохлорид) Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи “Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України” від 01.06.2021 №12.2-18-5/10254

В.о. генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!