Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приступило к оценке заявки на расширение использования Kineret (анакинра), с целью включения лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у взрослых пациентов с пневмонией, которые подвержены риску развития тяжелой дыхательной недостаточности (неспособность легких работать должным образом). Препарат разрешен в ЕС с марта 2002 г.
Kineret — это иммунодепрессант (лекарство, снижающее активность иммунной системы), в настоящее время разрешенное для применения при ряде воспалительных состояний. Его действующее вещество, анакинра, блокирует активность интерлейкина-1, медиатора, участвующего в иммунных процессах, которые приводят к воспалению. Считается, что это также может помочь уменьшить выраженность воспаления и повреждения тканей, связанных с COVID-19.
Представленные в ЕМА данные включают промежуточные результаты двух продолжающихся клинических исследований, посвященных изучению безопасности и эффективности лекарства у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19. Заключение экспертов вместе с любыми требованиями к дальнейшим исследованиям и дополнительному мониторингу безопасности будет затем направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязательное решение, применимое во всех государствах — членах ЕС. EMA сообщит о результатах своей оценки, получение которых ожидается к октябрю, если не потребуется дополнительная информация.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим