Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів»

ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ

Назва засобу, вміст діючих речовин Назва заявника продукції, країна, місцезнаходження Назва виробника продукції, країна, місцезнаходження Об’єкти застосування Установа, заклад державної санітарно-епідеміологічної служби (експертна комісія), яка видала висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи
1. Дезінфекційний засіб «Гель антисептичний «КЛІН СТРІМ» (діюча речовина: етанол — 70,0%) ТОВ «КЛІН СТРІМ», Україна, 10019, м. Житомир, вул. Слобідська, 27, тел./факс: (0412) 51-90-37, www.cleanstream.com.ua; код за ЄДРПОУ 39353694 ТОВ «КЛІН СТРІМ», Україна, 10019, м. Житомир, вул. Слобідська, 27 , тел./факс: (0412) 51-90-37, www.cleanstream.com.ua. Адреса виробництва: Україна, 10019, м. Житомир, вул. Слобідська, 27; код за ЄДРПОУ 39353694 Призначений для гігієнічної та хірургічної дезінфекції (антисептики) шкіри рук медичного персоналу в закладах охорони здоров’я усіх рівнів акредитації, дезінфекції шкіри рук пацієнтів, гігієнічної дезінфекції рук персоналу, що працює з потенційно інфікованим матеріалом, у спортивно-оздоровчих закладах, дитячих дошкільних та навчальних закладах різних рівнів акредитації, санаторно-курортних закладах, у закладах соціального захисту та пенітенціарної системи, у вогнищах інфекційних хвороб; гігієнічної дезінфекції шкіри рук працівників підприємств косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної, харчової промисловості, закладів громадського харчування і торгівлі, банківських установ, об’єктів комунальної служби та всіх інших об’єктів, діяльність яких вимагає дотримання гігієнічних вимог і правил; гігієнічної дезінфекції шкіри рук населенням у побуті при догляді за хворими, новонародженими, людьми похилого віку, при перебуванні у громадському транспорті, у місцях загального користування; у подорожах тощо; гігієнічної дезінфекції шкіри рук в умовах надзвичайних ситуацій; дезінфекції шкірних покривів пацієнтів перед інвазивними втручаннями в ургентних ситуаціях; дезінфекції шкіри клієнтів перед манікюром і педикюром у салонах краси; швидкої дезінфекції невеликих за площею поверхонь, невеликих за розмірами виробів медичного призначення нескладної конфігурації, гумових та поліпропіленових рукавичок у надзвичайних ситуаціях; для комплектації особистих аптечок працівників МНС, МВС, митниці, військовослужбовців; для дезінфекції шкіри рук та шкірних покривів в інших випадках, коли необхідно дотримуватись гігієнічних вимог та правил Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи ДУ «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ» від 29.06.2021 р. № 12.2-18-5/12916
2. Дезінфікуючий засіб «ДЕЗАКТИВ-М»: діючі речовини — алкілдиметилбензиламонію хлорид — 4,5–5,5 %; алкілдиметилетилбензиламонію хлорид — 4,5–5,5 % БНВ ТОВ «Ельта-ЛТД», Україна, 03067, м. Київ, вул. Гарматна, 31. Код ЄДРПОУ: 01047989; тел. (044) 456-1370, 456-14-52, 453-20-82. Email: [email protected] БНВ ТОВ «Ельта-ЛТД», Україна, 03067, м. Київ, вул. Гарматна, 31. Код ЄДРПОУ: 01047989; тел. (044) 456-1370, 456-14-52, 453-20-82. Email: [email protected] або ІТОВ «Валбрента Кемікалс», Республіка Білорусь, 246015, м. Гомель, вул. Лепешинського, буд. 7Н на замовлення БНВ ТОВ «Ельта-Лтд» Призначений для дезінфекції поверхонь приміщень, твердих меблів, медичних приладів та обладнання, санітарно-технічного обладнання, посуду, білизни, предметів догляду хворих та особистої гігієни, іграшок, взуття, прибирального інвентарю, гумових килимків при проведенні поточної та заключної дезінфекції у закладах охорони здоров’я різного профілю та у вогнищах інфекцій бактеріальної, (включаючи туберкульоз), вірусної, (включаючи вірусні гепатити, ВІЛ-інфекцію тощо), та грибкової (кандидози, дерматомікози) етіології; дезінфекції зазначених об’єктів при проведенні профілактичної дезінфекції у ЛПЗ та лабораторіях різного профілю; дезінфекції, у т. ч. суміщеної із передстерилізаційним очищенням, виробів медичного призначення, передстерилізаційного, не суміщеного із дезінфекцією, очищення виробів медичного призначення; дезінфекції медичних відходів; дезінфекції санітарного транспорту; проведення генеральних прибирань у ЛПЗ та інших закладах; дезінфекції всіх видів транспорту та об’єктів його забезпечення; профілактичної дезінфекції на комунальних об’єктах, у закладах ресторанного господарства і торгівлі, у спортивно-оздоровчих комплексах, у закладах соціального захисту і пенітенціарної системи, у закладах освіти, культури, відпочинку, в офісах, на заводах, складах і сховищах, у громадських туалетах; дезінфекції інструментів, приладдя, спецодягу, білизни та відходів на об’єктах комунально-побутового обслуговування населення; профілактичної та по епідпоказам дезінфекції систем вентиляції та кондиціювання повітря; дезінфекції сміттєзбирального обладнання, сміттєвозів; поверхонь приміщень на об’єктах, що надають ритуальні послуги, знезараження поверхонь автономних туалетів і біотуалетів, дезінфекції об’єктів при проведенні протиепідемічних заходів ЦО та в умовах надзвичайних ситуацій; дезінфекції інших епідеміологічно значимих об’єктів, діяльність яких вимагає проведення дезінфекційних заходів відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм і правил. Ввезення. Оптова та роздрібна торгівля Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи ДУ «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ» від 05.06.2019 р. № 12.2-18-5/12238
3. Засіб дезінфекційний «Sviteco-PIP Ultra» (діючі речовини, мас,%: спирт етиловий — 65,0; 2-пропанол — 5,0; Bacillus subtilis > 5X107; Bacillus megatherium > 5*107; Дидецилдиметиламоніум хлорид 0,1%) ТОВ «СІРІОН», 49107, Україна, м. Дніпро, проспект Гагаріна, буд. 119, прим. 4, 24, [email protected], (096) 321-30-30. Код за ЄДРПОУ 41827238 ТОВ «СІРІОН», 49107, Україна, м. Дніпро, проспект Гагаріна, буд. 119, прим. 4, 24, [email protected], (096) 321-30-30. Код за ЄДРПОУ 41827238. Адреса потужностей виробництва: ТОВ «НВП «ЕКО-КРАЇНА», Україна, 38762, Полтавська обл., Полтавський район, с. Терешки, вул. Шевченка, будинок 12/2 А; ТОВ «Лантана Солар», Україна, 61033, Харківська обл., м. Харків, 2-й Вологодський в’їзд, 6; ТОВ «Краса та Здоров’я», Україна, 62418, Харківська обл., Харківський р-н, смт. Пісочин, вул. Зелена 5 Гігієнічна та хірургічна дезінфекція шкіри рук медичного персоналу, ін’єкційного та операційного поля, швидка дезінфекція поверхонь, промочування серветок та зрошування марлевих захисних масок у закладах охорони здоров’я будь-якого профілю та форми власності (у тому числі хірургічного, стоматологічного, акушерсько-гінекологічного профілю, відділеннях неонатології, реанімації та інтенсивної терапії для новонароджених); лабораторіях різних підпорядкувань; аптеках та аптечних закладах; оздоровчих закладах для дорослих та дітей; у навчально-виховних закладах (у т.ч. дошкільних); на підприємствах парфумерно-косметичної, хіміко-фармацевтичної, мікробіологічної, харчової промисловості, тваринництва та птахівництва; закладах ресторанного господарства і торгівлі; гігієнічна обробка шкіри рук працівників комунально-побутових об’єктів (готелів, косметологічних салонів, громадських вбиралень, фітнес центрів), закладів соціального захисту, пенітенціарних установ, військових частин, поліції, прикордонних служб та інших об’єктів, діяльність яких вимагає дотримання гігієнічних норм і правил; у зонах надзвичайних ситуацій, у вогнищах інфекційних захворювань, у побуті Комісія з питань державної санітарно-епідеміологічної експертизи ДУ «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ» від 01.04.2021 р. № 12.2-18-5/6422
4. Засіб дезінфекційний «ITS WATER DEZ-338» (діюча речовина: гіпохлорит натрію (початковий вміст активного хлору — 7,0–9,0%)) ТДВ «ПХЗ «КОАГУЛЯНТ», Україна, 70605, Запорізька обл., Пологівський район, місто Пологи, вул. Лесі Українки, 243, тел.: +38 06165 3 12 30, [email protected], код за ЄДРПОУ 03327724 ТДВ «ПХЗ «КОАГУЛЯНТ», Україна, 70605, Запорізька обл., Пологівський район, місто Пологи, вул. Лесі Українки, 243, тел.: +38 06165 3 12 30, [email protected], код за ЄДРПОУ 03327724 Заклади охорони здоров’я, навчально-виховні, спортивно-оздоровчі, промислові підприємства, у т.ч. фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної, харчопереробної промисловості, ресторанного господарства і торгівлі; об’єкти комунально-побутового призначення, у т.ч. водопровідно-каналізаційного господарства, транспорт, у т.ч. автомобільний, водний і залізничний, побут. Оптова та роздрібна торгівля Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 08.07.2021 р. № 12.2-18-5/13553
5. Дезінфікуючий засіб «ZOONO Z-71 Microbe Shield Surface Sanitiser» (діюча речовина ADBAC/BKC — алкілдиметилбензиламоній хлорид (C12-16) CAS 68424-851 0,50 % (5g/kg)) ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «СТАЛИЙ РОЗВИТОК ІНФРАСТРУКТУРИ» (ТОВ «СРІ»)., Україна, юридична адреса: Україна, 79014, Львівська обл., місто Львів, ВУЛИЦЯ МЕЧНИКОВА І., будинок 19-А, квартира 4; поштова адреса: Україна, 79038, Львівська обл., місто Львів, ВУЛИЦЯ ПАСІЧНА, будинок 39-В, квартира 1, e-mail: petroveseliy@ impartners.com.ua, тел: 097 515 90 96, код за ЄДРПОУ: 43505637 ЗООНО Холдінгс Лімітед (ZOONO Holdings Limited), Велика Британія, 15 Бантінг Роуд, Барі Ст. Едмундс, Саффолк, IP32 7BX ( United Kingdom, 15 Bunting Road, Bury St Edmunds, Suffolk, IP32 7BX) Ввезення. Для дезінфекційних заходів в закладах охорони здоров’я, освіти, громадського харчування, у громадських установах, підприємствах, населенням в побуті, а також в інших місцях, де потрібно дотримуватись гігієни; для реалізації через мережу закладів оптової та роздрібної торгівлі, спеціалізовані магазини, аптеки Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи при головному державному санітарному лікареві України Наукового центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І.Медведя Міністерства охорони здоров’я України від 17.05.2021 р. № 12.2-18-5/9226
6. Засіб дезінфекційний для шкіри рук, інструментів медичного призначення та поверхонь (д.р. дидецилметиламмоній хлорид 2,5%, додецилдипропилен триамін 5,1%) Товариство з обмеженою відповідальністю «Окс Україна», Україна, м. Київ, вул.Святошинська, буд. 34, офіс 2 , код за ЄДРПОУ: 42514376 Товариство з обмеженою відповідальністю «Окс Україна», Україна, м.Київ, вул.Святошинська, буд. 34, офіс 2, адреса виробництва м.Харків, вул.Світла, 25 , код за ЄДРПОУ: 42514376 Для поточної та заключної дезінфекції в закладах охорони здоров’я, в осередках інфекційних захворювань бактеріальної (включаючи туберкульоз), вірусної і грибкової етіології; для профілактичної дезінфекції в: закладах охорони здоров’я (хірургічні, терапевтичні, офтальмологічні, акушерські, неонатологічні, гінекологічні, дитячі, фізіотерапевтичні, патологоанатомічні та інші відділення лікувально-профілактичних закладів; стоматологічні клініки, амбулаторії, поліклініки, реабілітаційні центри, центри паліативної медицини, клінічні, біохімічні, вірусологічні, бактеріологічні , серологічні та інші профільні діагностичні лабораторії; станції швидкої медичної допомоги, донорські пункти та пункти переливання крові, хоспісах, харчоблоки, пункти роздачі їжі і т.п.). Оптова торгівля Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи при головному державному санітарному лікареві України Наукового центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І.Медведя Міністерства охорони здоров’я України від 01.02.2021 р. № 12.2-18-5/1323
7. Засіб дезінфекційний «СЕПТОПЛЮС» (Діючі речовини: етанол 75%, вода з нанокластерами срібла 20%, перекис водню 0,2%) ТОВ «СЕПТОПЛЮС», Україна, 01042, м. Київ, вул. Джона Маккейна, буд. 16, оф. 4, код за ЄДРПОУ: 43983762 ТОВ «СЕПТОПЛЮС», Україна, Україна, 01042, м. Київ, вул. Джона Маккейна, буд. 16, оф. 4, Виробничі потужності: Україна, 07354, Київська обл., Вишгородський р-н, с. Нові Петрівці, пров. 1 травня, буд. 26, код за ЄДРПОУ: 43983762 Заклади та установи охорони здоров’я, лабораторії різних підпорядкувань, аптечні заклади, підприємства харчопереробної промисловості, заклади ресторанного господарства і торгівлі, об’єкти комунально-побутового призначення, підприємства фармацевтичної, хімічної, біотехнологічної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної промисловості, спортивно-оздоровчі заклади, заклади сфери відпочинку та розваг, заклади та установи соціального захисту, військові частини, заклади зв’язку та банківські установи, навчально-виховні та учбові заклади, дитячі дошкільні заклади, інші заклади освіти, транспорт (залізничний, повітряний, метрополітен, річковий), побут. Засоби можуть бути реалізовані в оптовій та роздрібній торгівлі через торговельну та аптечну мережу Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи при головному державному санітарному лікареві України Наукового центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І.Медведя Міністерства охорони здоров’я України від 08.07.2021 р. № 12.2-18-5/13607
8. Засіб антисептичний дезінфекційний для шкіри рук та поверхонь (д.р.Ізопропіловий спирт 65–70%) Товариство з обмеженою відповідальністю «Окс Україна», Україна, м. Київ, вул.Святошинська, буд. 34, офіс 2 , код за ЄДРПОУ: 42514376 Товариство з обмеженою відповідальністю «Окс Україна», Україна, м. Київ, вул.Святошинська, буд. 34, офіс 2,адреса виробництва м.Харків, вул.Світла, 25 , код за ЄДРПОУ: 42514376 Для гігієнічної обробки рук персоналу: лікувально-профілактичних установ усіх профілів; аптечних установ; клініко-діагностичних, мікробіологічних, біохімічних, бактеріологічних, серологічних лабораторій; донорських пунктів, пунктів переливання крові, медико-санітарних частин, фельдшерсько-акушерських та медичних пунктів; санітарного транспорту об’єктів комунально-побутового обслуговування (персонал і клієнти перукарень, косметологічних салонів, масажних, манікюрних, педикюрних кабінетів, соляріїв, саун і т.д .); підприємств фармацевтичної, мікробіологічної, парфюмерно-косметичної промисловості; харчової промисловості (в т.ч. осіб, які контактують з харчовими продуктами і продовольчою сировиною), агропромислового комплексу, закладів громадського харчування і торгівлі (ресторани, кафе, їдальні, магазини, супермаркети, ринки і т.д.); Для антисептичної обробки шкіри: операційного поля; ліктьових згинів донорів та пацієнтів перед введенням катетера, ін’єкційного поля, при виконанні лікувальних і діагностичних маніпуляцій, пов’язаних з пошкодженням шкіри . Оптова торгівля Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи при головному державному санітарному лікареві України Наукового центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І.Медведя Міністерства охорони здоров’я України від 01.02.2021 р. № 12.2-18-5/1321
9. Засіб акарицидно-репелентний «Гардекс Бебі (Gardex Baby) Аерозоль від кліщів і комарів» ( діюча речовина: 5,0 % N,N-діетилтолуамід (ДЕТА); 0,2%-альфа-циперметрин) ТОВ «Сабріз», Україна, 04070, м. Київ, вул. Ігорівська, 12-Б. Код за ЄДРПОУ: 37334135 «Jago Pro Sp. z. o. o.». Poland, Szczakowska street 35, 43-600 Jaworzno (Польща, вул. Щаковська, 35, 43-600, м. Явожно) Засіб акарицидно-репелентний призначений для захисту людей від тайгових і лісових іксодових кліщів та бліх, а також від нападу кровососучих комах: комарів, мокреців, москітів при обробці, одягу та інших виробів з тканини; оптово-роздрібна торгівля, реалізація в аптечній мережі як супутній товар Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 17.12.2020 р. № 12.2-18-5/28538
10. Засіб репелентний «Гардекс Екстрім (Gardex Extreme) Аерозоль від усіх літаючих кровососучих комах і кліщів» ( діюча речовина:. 31,0 % N,N-діетилтолуамід (ДЕТА) ТОВ «Сабріз», Україна, 04070, м. Київ, вул. Ігорівська, 12-Б. Код за ЄДРПОУ: 37334135 «Jago Pro Sp. z. o. o.». Poland, Szczakowska street 35, 43-600 Jaworzno (Польща, вул. Щаковська, 35, 43-600, м. Явожно) Засіб репелентний призначений для захисту людей від нападу кровососучих комах: комарів, мокреців, москітів,мошок, гедзів та бліх, а також іксодових кліщів при нанесенні на відкриті ділянки тіла, одяг та інші вироби з тканини; оптова та роздрібна торгівля, реалізація в аптечній мережі як супутній товар Комісія з державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної установи «Інститут медицини праці імені Ю.І. Кундієва Національної академії медичних наук України» від 16.12.2020 р. № 12.2-18-5/28496

В.о. генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: