В свете последних доступных данных Высший совет по здравоохранению (Haute Autorité de Santé — HAS) опубликовал 24 августа свое заключение, рекомендовав бустерную дозу лицам в возрасте 65 лет и старше, а также подверженным риску развития тяжелых форм COVID-19. Новая кампания вакцинации запланирована на конец октября и предусматривает одновременное введение вакцин против COVID-19 и против сезонного гриппа с 23 октября 2021 г.
После непродолжительного затишья в конце весны возобновление эпидемии, связанное с появлением более заразного «дельта»-варианта, напомнило нам о насущном характере этой проблемы, отмечено в сообщении HAS.
12 августа Министерство здравоохранения подтвердило проведение с середины сентября кампании ревакцинации для жителей домов престарелых и пунктов длительного ухода, живущих дома лиц в возрасте старше 80 лет и людей с ослабленным иммунитетом. 18 августа 2021 г. министерство также обратилось в HAS по вопросу о целесообразности распространения этой кампании на другие группы населения. Все последующее время HAS продолжал активный мониторинг доступных данных, уделяя особое внимание тем, которые касаются эффективности вакцин против COVID-19 (в реальной жизни и в клинических исследованиях). HAS сегодня публикует заключение с учетом этой последней информации. В нем уточняется, что по организационным причинам, связанным с запланированной на осень кампанией вакцинации против гриппа, он выдает это заключение в ожидании разрешения на маркетинг от Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).
После анализа имеющихся данных HAS предлагает бустерную дозу мРНК-вакцины лицам в возрасте 65 лет и старше, а также с сопутствующими заболеваниями (соответствующий перечень включает около 50 показаний), повышающими риск возникновения тяжелых форм COVID-19. Эту бустерную дозу следует вводить как минимум через 6 мес после полной первичной вакцинации.
Действительно, недавние исследования предполагают снижение эффективности всех вакцин, в частности против «дельта»-варианта. Это снижение защиты в основном касается новых случаев и симптоматических форм. Небольшое снижение эффективности также наблюдается в отношении тяжелых форм. Это снижение касается не только лиц пожилого возраста и населения, подверженного риску развития тяжелых форм, но положение последних остается наиболее уязвимым.
Следует отметить, что введение бустерной дозы на сегодня еще не предусмотрено в условных разрешениях на продажу различных доступных вакцин. Таким образом, заключение HAS, выпущенное по запросу правительства, зависит от подтверждения этого показания к применению со стороны EMA.
Что касается людей, которые были вакцинированы сначала вакциной Janssen, HAS рекомендует предлагать им бустерную дозу мРНК-вакцины (Comirnaty или Spikevax) через 4 нед после первой инъекции. Данные действительно показывают недостаточную защиту, обеспечиваемую однократной дозой вакцины (Comirnaty, Spikevax или Vaxzevria) против симптоматических форм, связанных с «дельта»-вариантом, а имеющаяся информация не подтверждает долгосрочную эффективность вакцинации препаратом Janssen против этого варианта.
Наконец, независимо от вакцины, используемой для первичной вакцинации мРНК-вакциной, HAS считает, что на сегодня нет достаточных аргументов, чтобы рекомендовать одну вакцину для бустерной дозы, а не другую; обе доступные мРНК-вакцины (Comirnaty и Spikevax) очень эффективны против тяжелых форм COVID-19, в том числе связанных с вариантом «дельта».
HAS подтверждает, что приоритетом на ближайшие недели является сделать все возможное для увеличения охвата вакцинацией, особенно в возрастной группе старше 80 лет, в которой полный охват вакцинацией остается недостаточным (79,9%), несмотря на ее высокую уязвимость к болезням. HAS также отметил, что в ближайшие месяцы список категорий населения, нуждающихся в бустерных дозах, вероятно, будет расширен.
По материалам www.has-sante.fr; www.solidarites-sante.gouv.fr
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим