В Польше в программу реимбурсации включили самый дорогой в мире препарат

С 1 сентября в Польше возмещаются расходы на клеточную терапию, нацеленную на химерические антигенные рецепторы Т-клеток (chimeric antigen receptor — CAR-T) от Novartis и Gilead Sciences. Одна из самых современных и самых дорогих медицинских процедур в мире доступна для пациентов в возрасте до 25 лет с острым B-клеточным лимфобластным лейкозом.

Генный препарат Kymriah основан на генетической модификации Т-лимфоцитов пациента, подвергаемых генетической модификации с последующим размножением и возвратом пациенту во время внутривенной инфузии. Модифицированные CAR-T-клетки, попадающие в кровь, распознают и уничтожают раковые клетки.

Условия для возмещения

Решением министра здравоохранения Польши от 1 сентября 2021 г. стоимость терапии CAR-T возмещается при рецидивирующем или рефрактерном В-клеточном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) у детей и взрослых в возрасте до 25 лет, которые соответствуют по крайней мере одному из следующих условий:

второй или последующий рецидив в костном мозге;
рецидив (в костном мозге) после трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК) и после перерыва по меньшей мере 4 мес между введением алло-ТГСК и тисагенлеклеуцела;
первичная лекарственная устойчивость, определяемая как неспособность достичь полной ремиссии после 2 циклов стандартной химиотерапии, или химиорезистентность, определяемая как неспособность достичь полной ремиссии после одного цикла реиндукционной терапии, используемой при рецидиве ОЛЛ;
ОЛЛ с положительным результатом по филадельфийской хромосоме с непереносимостью или неудачей по крайней мере двух линий лечения ингибиторами тирозинкиназы или противопоказаниями к терапии ингибиторами тирозинкиназы;
не соответствует критериям для алло-ТГСК из-за сопутствующих заболеваний, противопоказаний к кондиционирующему лечению до алло-ТГСК, отсутствия подходящего донора или предшествующей алло-ТГСК.

Лечение можно проводить в специализированных центрах в разных городах Польши. Некоторые другие европейские страны, к примеру, Швейцария, также возмещают стоимость другого препарата для аутологичной Т-клеточной терапии — Yescarta (Gilead).

Другие новинки в программе реимбурсации в Польше

Программа возмещения согласно сентябрьскому списку компенсируемых препаратов также включает:

препарат PKU GMPro в элиминационной диете при фенилкетонурии у пациентов в возрасте старше 12 лет, у которых суточная переносимость фенилаланина позволяет применять препараты гликомакропептида;
Cortiment MMX — лекарство, используемое для достижения ремиссии у пациентов с активным микроскопическим колитом, который также является редким заболеванием;
Cystagon — лекарственное средство, предназначенное для пациентов с нефропатическим цистинозом в раннем детстве (крайне редкое заболевание).

Также с сентября по расширенным показаниям реимбурсируют Tresiba (инсулин деглудек). Он будет возмещен при сахарном диабете I типа у детей в возрасте старше 1 года и подростков и ІІ типа у детей старше 1 года и подростков, получавших нейтральный протамин Хагедорна (НПХ-инсулин) не менее 6 мес при HbA1c ≥8%, и сахарном диабете ІІ типа у детей старше 1 года и подростков, получавших инсулин НПХ не менее 6 мес с документально подтвержденными рецидивирующими эпизодами тяжелой или ночной гипогликемии, а также сахарным диабетом у детей старше 1 года и подростков с известной причиной (другие специфические типы диабета, по определению ВОЗ).

По материалам www.gov.pl

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!