Немецкая компания начинает исследование нового иммуномодулятора при COVID-19

Компания AiCuris, входившая до 2006 г. в состав компании Bayer, начинает пилотное исследование патентованного иммуномодулятора AIC649, препарата для предотвращения тяжелых симптомов при инфекциях SARS-CoV-2. В нем оценят безопасность, переносимость и противовирусную эффективность многократного приема AIC649 у бессимптомных пациентов или с умеренными симптомами COVID-19. На доклинической модели инфекции SARS-CoV-2 данный препарат значительно улучшил выживаемость, клинические показатели и вирусную нагрузку. Ранее в исследовании I фазы с участием пациентов с гепатитом B препарат показал хорошую переносимость.

AIC649 — это инактивированный парапоксивирус (iPPVO), разрабатываемый ранее для лечения  пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита В в AiCuris. На доклинической модели инфекции SARS-CoV-2 было показано, что введение iPPVO значительно улучшает выживаемость, клинические показатели и вирусную нагрузку. Основываясь на иммуностимулирующих свойствах и широком противовирусном спектре соединения (включающем SARS-CoV-2), AIC649 можно использовать против SARS-CoV-2 и других вирусов с пандемическим потенциалом. Предполагают, что данный иммуномодулятор, применяемый при бессимптомном или малосимптомном течении заболевания, сможет предотвратить серьезные симптомы, включая дыхательную недостаточность, которая может развиваться по мере прогрессирования болезни.

Исследование будет проводиться в двух клинических центрах в Германии и Южной Африке. До 60 здоровых мужчин и женщин с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 в отсутствие выраженных симптомов COVID-19 будут госпитализированы и рандомизированы 1:1 для внутривенного введения либо AIC649, либо плацебо в дни 1-, 3- и 5-й. Пациенты будут выписаны из клинического центра не раньше, чем на 7-й день, при условии не более чем легкой степени тяжести симптомов СОVID-19 и отсутствия лихорадки.

AiCuris — один из четырех немецких средних разработчиков лекарств, использующих передовые подходы к терапии CОVID-19, которые объединили свои силы в инициативе BEAT-COV. Две из компаний, участвующих в проекте, — Atriva Therapeutics GmbH, и InflaRX GmbH, недавно получили финансирование от Федерального министерства здравоохранения (Bundesministerium für Gesundheit — BMG) и Федерального министерства исследований (Bundesministerium für Bildung und Forschung — BMBF) Германии.

По материалам www.aicuris.com; www.beat-cov.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!