Лист Держлікслужби від 06.10.2021 р. № 8361-001.1/002.0/17-21

ЛИСТ
від 06.10.2021 р. № 8361-001.1/002.0/17-21

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 7008708, 7008768, 7009025 лікарського засобу РИФАМПІН, порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, виробництва Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п.п. 5.2., 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИФАМПІН, порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, всіх серій, випущених з 01.05.2020 компанією Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/17301/01/01).

Обіг серій лікарського засобу РИФАМПІН, порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці виробництва Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія, випущених до 01.05.2020, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 20.12.2019 № 9572-001.1/002.0/17-19.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!