Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) зазначає, що МОЗ на виконання рішення Ради національної безпеки та оборони України розпочато роботу з формування Стратегії розвитку охорони здоров’я до 2030 р. (далі — Стратегія). У зв’язку із цим ЄБА закликає Міністерство до ґрунтовної, фахової та спільної роботи, щоб забезпечити вироблення дійсно стратегічного й комплексного бачення, після прийняття цього документа забезпечити його виконання. Такий акт має визначити шляхи розвитку галузі охорони здоров’я, у тому числі фармацевтичного сектору, на найближче десятиліття.
У ЄБА наголошують, що Стратегія — не єдиний документ, який потрібно прийняти, за ним слідує ухвалення відповідних регуляторних актів та управлінських рішень. А отже, необхідним є залучення широкого кола представників фахової спільноти — аби рішення, що приймають, були практичними та не відірваними від реальності.
Окрім того, робота над Стратегією не може відбуватися поспіхом, а потребує визначення достатнього часу для повноцінного експертного та громадського обговорення, а також ретельного виписування фінального тексту, що навряд чи можливо зробити до 1 грудня 2021 р., як визначено наразі. При цьому ключовим є дотримання принципів публічності, ефективності, збалансованості та врахування думки пацієнтів, виробників, лікарів, досвідчених управлінців та експертів сфери — профільних об’єднань.
У ЄБА звертають увагу на те, що попередні спроби створення документа на кшталт «стратегії» не були успішними. Попередня Національна стратегія реформування системи охорони здоров’я в Україні на період 2015–2020 рр. так і залишилася незатвердженим проєктом. Згодом з’явилася Державна стратегія реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на період до 2025 р., яку було затверджено у 2018 р. Однак вона також існує ізольовано — адже має відсилання до Плану дій поза-позаминулого Уряду й не оновлювалася з того часу. Аналіз та публічне інформування щодо виконання плану заходів нині, на жаль, не здійснюються.
Зважаючи на таку передісторію, бізнес самостійно підготував «базу» для цього. 11 березня 2021 р. ЄБА презентувала з реформ 2030 — комплексний стратегічний документ, який містить бачення бізнесу щодо необхідних реформ на найближчі 10 років. Окремий блок охоплює медичну та фармацевтичну галузі. Крім того, представники ЄБА активно залучалися до розробки Національної економічної стратегії на період до 2030 р., затвердженої Кабінетом Міністрів України, що також містить деталізовані заходи держави в медичній та фармацевтичній сферах.
Таким чином, ґрунтуючись на цих документах, ЄБА пропонує врахувати такі концептуальні положення під час підготовки майбутньої Стратегії:
1) повноцінна та поступова інтеграція медичної та фармацевтичної сфер, у тому числі їх регулювання, до Європейського Союзу (ЄС) та його ринку. У цьому ключі також пропонується вже зараз розглядати Україну як складову частину «екосистеми ЄС», що формується в рамках ;
2) остаточне підтвердження певної єдиної моделі фінансування системи охорони здоров’я на рівні держави, публічне пояснення змісту і базових складових вибраної моделі та її цілеспрямоване запровадження, без спроб відхилень та «окремих думок» від різних державних органів та/або гілок влади, що лише гальмує розвиток сфери. Стимулювання недержавного страхування як додаткового інструменту, у тому числі через податкові знижки;
3) стратегічна пріоритизація державою інновацій у медицині, впровадження нових механізмів доступу до інновацій, що вже існують у розвинених країнах. Розробка плану дій щодо стимулювання в Україні проведення клінічних досліджень як R&D-сфери та прямого доступу пацієнтів до найновітніших розробок. Розвиток біофармацевтичної галузі (у тому числі щодо забезпечення вакцинами);
4) розширення державних програм та інструментів співоплати державою і громадянами вартості медичних послуг та лікарських засобів, медичних виробів, у тому числі реімбурсації їх вартості;
5) впровадження механізмів стимулювання вітчизняного виробництва лікарських засобів, локалізації та трансферу технологій, що відповідали б конкурентним та ринковим принципам (державне страхування експортних ризиків, кредитування для цілей переоснащення підприємств, визначення стабільного довгострокового державного замовлення, прискорена амортизація основних фондів тощо), з урахування зобов’язань України в рамках Світової організації торгівлі та Асоціації з ЄС;
6) діджиталізація галузі — як вже стандартні у світі інструменти: eHealth, eCTD, ePrescription, електронні реєстри, так і новітні технології: телехірургія, використання штучного інтелекту для профілактики, діагностики та лікування тощо;
7) побудова системи контролю ефективності та якості медичної допомоги в Україні;
8) укладання з ЄС Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів (Угода АСАА) щодо медичних виробів та підтвердження вимог належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) на лікарські засоби;
9) гарантування правового захисту всіх об’єктів інтелектуальної власності, що відповідають встановленим критеріям (новизна, винахідницький рівень та придатність до промислового використання);
10) рух до членства України в Міжнародній раді з гармонізації технічних вимог до фармацевтичної продукції, призначеної для споживання людиною (ICH);
11) переорієнтація контрольної функції держави у фармацевтичній сфері на боротьбу з фальсифікацією, незаконним чи неконтрольованим обігом медичної продукції, «сірим» імпортом.
Наголошується, що Комітет з охорони здоров’я ЄБА готовий стати майданчиком для широкої фахової дискусії щодо проєкту майбутньої Стратегії. Тому в асоціації сподіваються на готовність до конструктивної співпраці з боку МОЗ України задля досягнення спільної мети — розробки якісної Стратегії розвитку охорони здоров’я до 2030 р., а також її подальшої практичної реалізації, що має забезпечити значне підвищення рівня доступності сучасної та ефективної медичної допомоги для громадян України.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим