«Merck» представила результаты исследования анацетрапиба

Результаты исследования нового препарата компании «Merck&Co., Inc.» были представлены 17 ноября на встрече Американской ассоциации сердца (American Heart Association) в Чикаго (США), а также опубликованы в медицинском издании «The New England Journal of Medicine». Согласно результатам исследования на фоне применения нового экспериментального препарата анацетрапиба у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у лиц с повышенным риском ее развития, отмечали значительное снижение уровня общего холестерина и повышение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности по сравнению с группой плацебо. При этом профили безопасности препарата и плацебо были сопоставимы.

В клиническое исследование были вовлечены 1623 пациента с ишемической болезнью сердца и риском ее развития, которые были рандомизированы на применявших анацетрапиб в комбинации со статинами 1 раз в сутки или же плацебо на протяжении 18 мес. После 24 нед лечения у пациентов целевой группы отмечали повышение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности на 138% и снижение уровня общего холестерина на 40% по сравнению с показателями группы плацебо. У пациентов, принимавших анацетрапиб, также значительно реже наблюдали развитие инсульта, инфаркта, сердечно-сосудистой смерти и госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии. Кроме того, у них снижалась необходимость в проведении коронарной ангиопластики.

Ведущий исследователь Кристофер Кэннон (Christopher Cannon) отметил, что главной целью данного испытания была оценка безопасности применения анацетрапиба с участием относительно небольшой группы пациентов перед проведением широкомасштабных исследований. Таким образом, данное клиническое исследование показало, что в целевой группе не было никаких признаков повышенного артериального давления, уровня электролитов или гормона альдостерона. Напомним, что повышение данных показателей привело к провалу торцетрапиба фармацевтической компании «Pfi­zer Inc.».

Йель Митчел (Yale Mitchel), вице- президент подразделения «Merck&Co.» по разработке препаратов для лечения сердечно-сосудистой патологии, сообщает, что компания планирует начать широкомасштабное исследование нового препарата уже во ІІ кв. следующего года. В данное исследование, проведение которого займет около 4 лет, будут вовлечены более 30 тыс. пациентов с высоким риском развития инфаркта миокарда или другой серьезной сердечно-сосудистой патологии. Й. Митчел также заметил, что «Merck&Co.» не будет подавать заявки на одобрение анацетрапиба в регуляторные органы США до окончания широкомасштабного исследования препарата.

Представители таких фармацевтических компаний, как «Roche Holding AG» и «Eli Lilly&Co Inc.», отмечают, что результаты нового исследования способны возродить интерес к препаратам данного класса, выгода от продаж которых может составлять до 19 млрд дол. США в год.

По материалам
www.bloomberg.com; www.newsroom.heart.org
(©) Araminta|Dreamstime.com\Dreamstock.ru

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи