Відтерміновано запровадження оцінки медичних технологій, які не є лікарськими засобами

16 листопада набула чинності постанова КМУ від 10.11.2021 р. № 1172, якою внесено зміни до постанови Кабінету Міністрів Украї­ни від 23 грудня 2020 р. № 1300 «Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій».

Так, змінами переноситься строк запровадження державної оцінки медичних технологій (ОМТ), які не є лікарськими засобами, з 1 січня 2022 р. на 1 січня 2023 р. До цієї дати також відтерміновано строк, який надано МОЗ для:

• створення державного унітарного комерційного підприємства, на яке покладатиметься виконання функцій з проведення державної ОМТ;
• розробки та затвердження настанови з державної ОМТ, які не є лікарськими засобами.

Також Порядок проведення державної ОМТ, затверджений постановою № 1300, доповнюється новим положенням, згідно з яким на МОЗ покладається обов’язок затвердити Порядок включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або номенклатур лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, із застосуванням державної ОМТ.

Окрім цього, змінами передбачається надати МОЗ можливість продовжити строк проведення державної ОМТ за скороченою процедурою на 10 календарних днів, необхідних для надання МОЗ відповіді на обґрунтований запит уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій (далі — уповноважений орган).

Нагадаємо, згідно з постановою № 1300 державна ОМТ за скороченою процедурою передбачає порівняльний аналіз ефективності (результативності), безпеки та впливу на бюджет медичної технології на основі відкритої інформації і триває не більше ніж 30 календарних днів з дати одержання уповноваженим органом звернення щодо проведення державної ОМТ від МОЗ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!